Acalabrutinib ± obinutuzumab versus obinutuzumab + chlorambucil in treatment-naïve chronic lymphocytic leukemia: Five-year follow-up of ELEVATE-TN.
Notice bibliographique
Résumé
7539 Background: For ELEVATE-TN (NCT02475681), we previously reported superior efficacy of acalabrutinib (A) ± obinutuzumab (O) vs O + chlorambucil (Clb) in patients (pts) with treatment-naive (TN) chronic lymphocytic leukemia (CLL) at 28.3 and 46.9 months (mo) median follow-up. Now, we report results from a 5-y update. Methods: Pts were randomized to A+O, A, or O+Clb. Pts who progressed on O+Clb could cross over to A monotherapy. Investigator-assessed (INV) progression-free survival (PFS), INV overall response rate (ORR), overall survival (OS), and safety were evaluated. Results: A total of 535 pts (A+O, n=179; A, n=179; O+Clb, n=177) had a median age of 70 y. At a median follow-up of 58.2 mo (range, 0.0–72.0; data cutoff Oct 1, 2021), median PFS was not reached (NR) (hazard ratio [HR]: 0.11) for A+O and A (HR: 0.21) vs 27.8 mo for O+Clb (both P<0.0001). Estimated 60-mo PFS rates were 84% (A+O), 72% (A), and 21% (O+Clb). Median OS was NR in any treatment arm, and significantly longer in the A+O vs O+Clb arms (HR: 0.55; P=0.0474); estimated 60-mo OS rates were 90% (A+O), 84% (A), and 82% (O+Clb). ORR was significantly higher with A+O (96%; 95% CI 92–98) and A (90%; 85–94) vs O+Clb (83%; 77–88; P<0.0001 [A+O], P=0.0499 [A]). Complete response (CR)/CR with incomplete hematologic recovery (CRi) rates were higher with A+O (29%/3%) vs O+Clb (13%/1%); 13%/1% had CR/CRi with A; CR increased since the interim analysis (previously 21% [A+O] and 7% [A]). Adverse events (AEs) and treatment exposure are shown in the Table. Treatment is ongoing in 65% (A+O) and 60% (A) of pts; the most common reasons for treatment discontinuation were AEs (17% [A+O], 16% [A], 14% [O+Clb]) and progressive disease (6%, 10%, 2%, respectively). Crossover from O+Clb to A occurred in 72 (41%) patients; 25% of these pts discontinued A (10% due to AEs and 11% due to progressive disease). Conclusions: After a 5-y follow-up, efficacy and safety of A+O and A monotherapy were maintained, with significantly longer OS in the A+O arm compared with O+Clb. Clinical trial information: NCT02475681. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».