A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Split-Body Clinical Trial Evaluating the Efficacy and Outcomes of a Topical Product Pre and Post Aesthetic Surgical Body Procedures
Notice bibliographique
Résumé
Background: Skin preconditioning prior to and following procedures, has previously been demonstrated to hasten and optimize healing, and decrease the symptoms and signs associated with invasive surgery. These trials involved the use of multiple topical products. In an effort to control costs and to increase patient compliance, a single surgical product was developed, with actives aimed at decreasing swelling, bruising, induration, and internal fibrous banding. Objectives: This multi-center trial was designed to measure the efficacy of this single product in these mentioned parameters. Methods: A double-blind, randomized, split body, clinical study was undertaken in 29 patients involving 38 surgical procedures. Assessments included photography, biopsies, ultrasound imaging, and blinded investigator and participant assessments. Results: Differentiated results between test comparator sides became apparent at postop day 10-14 (as previously observed). Thus, blinded investigator and participant assessment scores demonstrated statistical significance exclusive to the test product side at postop day 10-14 for ecchymoses and then extending to skin discoloration, edema, induration and subcutaneous fibrous banding, at weeks 3, 4, 6, and 12. Ultrasound evaluation confirmed the earlier dissolution of fibrous banding on the test side in the subcutaneous tissue at the 3-6-week postop period. In addition, biopsies assessing the pre-conditioned period prior to surgery confirmed that the topical test product stimulated a remodeled extracellular matrix without comparative changes on the opposite side. Conclusions: A single peri-surgical product designed for the use with invasive surgery produced significant differences in ecchymosis, skin discoloration, edema, induration and ongoing resolution of fibrous banding over many weeks. This study validation provides an additional adjunct to surgical procedures.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».