A randomized study to measure and enhance the health-related quality of life in patients with cancer receiving immune checkpoint modulators (ME-Q).
Notice bibliographique
Résumé
TPS6603 Background: Existing data demonstrate the impact of Immune checkpoint modulators (ICMs) on Health-Related Quality of Life (HRQOL), but this was from studies that used HRQOL tools developed for patients treated with chemotherapy and/or radiation. To address this gap, we developed a toxicity subscale to cover important immune-related adverse events (irAEs) to combine this subscale with the generic FACT-G to measure HRQOL in patients treated with ICMs, the FACT-ICM. This trial proposes to validate the use of the FACT-ICM as a tool for HRQOL measurement and simultaneously to assess the benefit of remote symptom monitoring and management using a new electronic platform developed specifically for patients receiving ICMs. Methods: Participants will be randomized (1:1) before starting their standard of care ICM therapy to either usual care or the monitoring arm. The ME-Q platform uses a web-based application to enable remote monitoring of patient symptoms and HRQOL, allowing all participants enrolled in both the usual care or monitoring arms to complete the FACT-ICM and other questionnaires (DART, Health Resource Utilization, Decision regret scale, post-study system usability questionnaire) at set time points. Patients on the monitoring arm will have their electronic responses sent automatically, and new or significant worsening symptoms of clinical concern will generate an alert to the advanced practicing nurse (APN) responsible for replying to the patient and acting on responses. Via phone or a video teleconference, the nurse will perform a targeted assessment and provide standardized clinical advice and interventions based on well-established clinical algorithms and international guidelines for the management of irAEs. The APN will inform the patient's clinical team about the patient's responses and obtain the treating team's input and agreement on a proposed treatment plan. Patients enrolled in the usual care arm will respond to the questionnaires; however, their responses are not transmitted to their clinical team. The primary objective will be to validate the PRO tool for HRQOL measurement, and the secondary objective is to improve HRQOL in cancer patients receiving ICMs by remote monitoring and symptom management using the ME-Q electronic platform. We estimate that a total sample size of 266 patients (divided into two arms) achieves 90% power to detect an effect size of 0.4 in mean score changes (from baseline to 4 months) between arms using a two-sample t-test with a two-sided significance level of 0.05. Enrolment is to be completed in 2 years.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,015 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».