099 Safety and effectiveness of dimethyl fumarate in multiple sclerosis patients treated over 5 years
Notice bibliographique
Résumé
Introduction In clinical studies, delayed-release dimethyl fumarate (DMF) demonstrated a favorable benefit-risk profile in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis (MS). Real-world studies enable char- acterization of risks that may emerge with long-term exposure in clinical practice. ESTEEM ( NCT02047097 ) is an ongoing 5-year study characterizing real-world long-term safety and effectiveness of routinely pre- scribed DMF in MS patients. Methods Patients treated with DMF were recruited from ~380 sites. The primary objective was to determine incidence, type, and pattern of serious adverse events (SAEs), and AEs leading to DMF discontinuation. Results As of April 3, 2019, 5804 patients had ≥1 dose of DMF. SAEs were experienced by 245 (4.8%) patients, with infections (n=64; 1.3%) and nervous system disorders (n=35; <1%) the most common. There were 1676 (33.0%) permanent treatment discontinuations. Annualized relapse rate over the period of up to 5 years was significantly lower than in the year prior to baseline (risk reduction 88.6% [95% confidence interval: 87.7–89.4]; P<0.0001). Conclusions These results reveal low risk of SAE and beneficial therapeutic effects over up to 5 years of real-world DMF use. Updated safety and efficacy results for DMF patients in the United Kingdom will be presented. Support.Biogen. Disclosures: Included on the poster. Ben.newth@biogen.com
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».