Interferon Beta-1α ring prophylaxis to reduce household transmission of SARS-CoV-2: the Containing Coronavirus Disease-19 randomized clinical trial
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Importance Evidence suggests that early, robust type 1 interferon responses to SARS-CoV-2 are critical determinants for COVID-19 disease outcomes, accelerating viral clearance and limiting viral shedding. Objective We undertook a ring prophylaxis study to determine whether pegylated IFNβ-1α could reduce SARS-CoV-2 household transmission. Design A cluster randomized clinical trial of pegylated IFNβ-1α conducted in Santiago, Chile. Recruitment was conducted between December 4 th 2020, and 31 st May 2021, with the last follow-up completed June 29 th 2021. Setting The study was conducted across 341 households in the metropolitan area of Santiago, Chile. Participants Index cases were identified from databases of those with confirmed SARS-CoV-2 from COVID-19 clinics and emergency room visits in Santiago, Chile. 5,154 index cases were assessed for eligibility, 1,372 index cases were invited to participate, and 341 index cases and their household contacts (n = 831) were enrolled in the study. Intervention Households were cluster randomized to receive 125µg subcutaneous pegylated IFNβ-1α (n = 172 households, 607 participants), or standard care (n = 169 households, 565 participants). Main Outcome(s) and Measure(s) Frequentist and Bayesian analyses were undertaken to determine the effects of treatment on (i) reducing viral shedding in index cases and (ii) reducing viral transmission to treatment-eligible household contacts. Four secondary outcomes were assessed including duration of viral shedding, effects on viral transmission and seroconversion, incidence of hospitalization, and incidence and severity of reported adverse events. A post-hoc ‘at risk population’ was defined as households where the index case was positive at the start of the study and there was at least one treatment eligible contact in a household who tested negative for SARS-CoV-2. Results In total, 1172 participants in 341 households underwent randomization, with 607 assigned to receive IFNβ-1α and 565 to standard care. Based on intention to treat and per protocol analyses, IFNβ-1α treatment was ineffective. However, in the ‘at risk’ population, the relative risk of infection was reduced by 23% in treated individuals and that there was a 95% probability that IFNβ-1α reduced household transmission Conclusions and Relevance Ring prophylaxis with IFNβ-1α reduces the probability of SARS-CoV-2 transmission within a household. Trial Registration Clinicaltrials.gov identifier: NCT04552379
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».