Standardised protocol for a prospective cross-sectional multicentre clinical utility evaluation of two dual point-of-care tests in non-clinical settings for the screening of HIV and syphilis in men who have sex with men
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Point-of-care dual tests (POCTs) for simultaneously detecting antibodies to HIV and syphilis (dual HIV-syphilis POCTs) have been developed recently and show encouraging performance compared with the reference tests in laboratory-based studies. As community-based voluntary, counselling and testing (CBVCT) services are effective providers of HIV and syphilis testing and counselling with high acceptability among men who have sex with men (MSM), the evaluation of the utility of these dual tests in CBVCT services is a high priority. This prospective cross-sectional study will conduct a clinical utility evaluation of two dual POCTs in non-clinical settings for the screening of HIV and syphilis in MSM. This master protocol outlines the overall research approach that will be used in four countries. METHODS AND ANALYSIS: MSM presenting at CBVCT services participating in the study for HIV/STI screening will be enrolled. The (WHO preapproved) dual POCTs to be evaluated will be SD Bioline HIV/Syphilis Duo (Abbot) and Dual Path Platform HIV-Syphilis Assay (Chembio). Trained staff will collect a capillary blood sample using finger prick blood to perform both POCTs according the manufacturers' instructions. An analysis of the feasibility of introducing the dual POCT for the screening of HIV and syphilis in MSM at CBVCT services will be performed, by assessing its acceptability and usability at CBVCT service among MSM users and providers. ETHICS AND DISSEMINATION: This core protocol was independently peer reviewed and approved by the Research Project Review Panel (RP2) of the WHO Department of Sexual and Reproductive Health and Research and by the WHO Ethics Review Committee (ERC). The protocol has been adapted to individual countries and approved by RP2, ERC and institutional review boards at each site. Results will be disseminated through peer-reviewed journals and relevant conferences.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,009 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».