Abstract CT236: INTERLINK-1: A phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter, global study of monalizumab in combination with cetuximab in patients with recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma previously treated with an immune checkpoint inhibitor
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background: Head and neck (HN) cancer is the 7th most common cancer and 7th leading cause of cancer death worldwide with approximately 930,000 new cases and 470,000 deaths in 2020.1 HN squamous cell carcinoma (HNSCC) accounts for around 90% of HN cancers.2 Options for first-line treatment of patients (pts) with recurrent/metastatic (R/M) HNSCC include cetuximab (anti-epidermal growth factor receptor) in combination with (+) platinum-based chemotherapy (CT) and 5-fluorouracil (5- FU), or immune checkpoint inhibitor (ICI) therapy with single-agent pembrolizumab (anti-programmed cell death-1) or + CT and 5-FU.3-5 Pts who progress on/after CT may receive single-agent cetuximab, ICI pembrolizumab, or ICI nivolumab.3 However, treatment for pts who progress on/after ICI is not clearly defined and rechallenge is not recommended. Thus, there is a need to assess combination immunotherapy approaches. In a Phase 2 study, monalizumab (anti-NKG2A) + cetuximab combination therapy showed encouraging antitumor results in pts with R/M HNSCC who received prior CT and an ICI.6 INTERLINK-1 (NCT04590963) is a Phase 3 global study evaluating the efficacy and safety of monalizumab + cetuximab in pts with R/M HNSCC previously treated with CT and an ICI. Methods: Approximately 624 pts will be randomized 2:1 to monalizumab + cetuximab or placebo + cetuximab until disease progression or another discontinuation criterion is met. All pts will be followed for survival after discontinuation. Eligible pts will have measurable R/M HNSCC (per RECIST v1.1) of the oral cavity, oropharynx, hypopharynx or larynx, which is not amenable to curative therapy and has progressed on/after previous CT. They will have received 1-2 prior systemic regimens for R/M HNSCC, had prior treatment with a PD-(L)1 inhibitor, an ECOG performance status of 0 or 1, and must provide a fresh/recently acquired tumor sample. Key exclusion criteria include prior cetuximab therapy for R/M HNSCC, autoimmune/inflammatory disease or any concurrent anticancer treatment. The primary objective is overall survival (OS) in human papillomavirus-unrelated pts. Key secondary objectives include OS in all randomized pts, progression-free survival, objective response rate, duration of response, disease-related symptoms, functioning and quality of life, pharmacokinetics, safety and tolerability. Study enrollment is ongoing at 210 sites in 25 countries. References: 1. Sung et al. CA Cancer J Clin 2021; 71: 209-49 2. UICC. Head and Neck Cancer. 2014. who.int 3. NCCN®. Head and Neck Cancers. 2021. nccn.org/guidelines 4. Machiels et al. Ann Oncol 2020; 31: 1462-75 5. Keam et al. ESMO Open 2021; 6: 100309 6. Cohen et al. J Clin Oncol 2020; 38 (15 suppl): Abst 6516. Study Sponsor: AstraZeneca. Citation Format: Jérôme Fayette, Tanguy Seiwert, Robert L. Ferris, Kevin Harrington, Robert Haddad, Makoto Tahara, Lisa Licitra, Lillian L. Siu, Jean-Pascal Machiels, Malgorzata Dominiewska, Julia Xiong, Paramjit Kaur, Dario Ruscica, Roger B. Cohen. INTERLINK-1: A phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter, global study of monalizumab in combination with cetuximab in patients with recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma previously treated with an immune checkpoint inhibitor [abstract]. In: Proceedings of the American Association for Cancer Research Annual Meeting 2022; 2022 Apr 8-13. Philadelphia (PA): AACR; Cancer Res 2022;82(12_Suppl):Abstract nr CT236.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,010 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».