Abstract CT234: PANOVA-3: A phase 3 study of tumor treating fields with gemcitabine and nab-paclitaxel for front-line treatment of locally advanced pancreatic adenocarcinoma
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background: Tumor Treating Fields (TTFields) are a novel, locoregional antimitotic treatment modality approved for glioblastoma and malignant pleural mesothelioma. Continuous, non-invasive low intensity, intermediate frequency (150-200 kHz) alternating electric fields are delivered to the tumor via skin-placed arrays. In vitro, TTFields (150 kHz), with or without chemotherapy, induced antiproliferative and anticlonogenic activity on pancreatic cancer cell lines. The phase 2 PANOVA study (NCT01971281) demonstrated that the combination of TTFields with nab-paclitaxel and gemcitabine (GnP) is well-tolerated, with promising efficacy in both metastatic and locally advanced pancreatic adenocarcinoma (LAPC). These data indicate that TTFields with GnP warrant phase 3 evaluation. Methods: PANOVA-3 (NCT03377491) is a prospective, randomized, phase 3 trial designed to investigate the efficacy and safety of TTFields concomitant with GnP in patients with LAPC. The planned enrollment is 556 patients. Eligibility criteria include unresectable LAPC (per National Comprehensive Cancer Network guidelines), Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0-2, and no prior progression or treatment. Patients will be stratified by performance status and geographical region, and randomly assigned 1:1 to TTFields plus GnP or GnP alone. Based on a recent protocol amendment, a smaller and lighter-weight (reduced from 6 to 2.7 lbs) TTFields device will be used. Standard doses of nab-paclitaxel (125 mg/m2) and gemcitabine (1000 mg/m2) will be administered on days 1, 8, and 15 of a 28-day cycle. TTFields (150 kHz) will be delivered ≥ 18 h/day until local disease progression per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors V1.1. Follow-up will be performed every 4 weeks and a computed tomography scan of the chest and abdomen every 8 weeks. After local disease progression, patients will be followed every month until death. The primary endpoint is overall survival (OS). Secondary endpoints include progression-free survival (PFS), local PFS, objective response rate, 1-year survival rate, pain- and puncture-free survival rate, rate of resectability, quality of life, and toxicity. The sample size was estimated per log-rank test comparing time to event in patients treated with TTFields plus GnP with published clinical trial data on patients treated with GnP alone. PANOVA-3 is designed to detect a hazard ratio of 0.75 in OS. Type I error is set to 0.05 (2-sided) and power to 80%. The trial is currently recruiting at 104 sites in Austria, Belgium, Canada, China, Croatia, Czech Republic, France, Germany, Hong Kong, Hungary, Israel, Italy, Poland, Spain, Switzerland, and USA. Citation Format: Vincent J. Picozzi, Judith Finlay, Teresa Macarulla, Philip A. Philip, Carlos R. Becerra, Tomislav Dragovich. PANOVA-3: A phase 3 study of tumor treating fields with gemcitabine and nab-paclitaxel for front-line treatment of locally advanced pancreatic adenocarcinoma [abstract]. In: Proceedings of the American Association for Cancer Research Annual Meeting 2022; 2022 Apr 8-13. Philadelphia (PA): AACR; Cancer Res 2022;82(12_Suppl):Abstract nr CT234.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,007 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».