The influence of skin-to-skin contact on Cortical Activity during Painful procedures in preterm infants in the neonatal intensive care unit (iCAP mini): study protocol for a randomized control trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Strong evidence suggests that maternal-infant skin-to-skin contact (SSC) is effective in reducing behavioural responses to pain. Given the multi-sensory benefits of SSC, it is highly likely that SSC provided during pain in early life may reduce pain-induced brain activity. The aim of this study is to examine the effect of SSC compared to 24% sucrose on pain-induced activity in the preterm infant brain during a medically required heel lance. Secondary objectives include determining (a) differences between behavioural pain response and noxious-related brain activity during heel lance and (b) rate of adverse events across groups. METHODS: We will randomly assign 126 babies (32 to 36 completed weeks gestational age) admitted to the neonatal intensive care unit, and their mothers within the first seven days of age to receive (i) SSC plus sterile water and (ii) 24% oral sucrose. Each baby will receive a medically indicated heel lance, following a no treatment baseline period. The primary outcome is noxious-related brain activity measured using an electroencephalogram (EEG) pain-specific event-related potential. Secondary outcomes include pain intensity measured using a bio-behavioural infant pain assessment tool (Premature Infant Pain Profile-Revised) and rate of adverse events. DISCUSSION: This will be the first clinical trial to compare the effect of SSC and 24% sucrose on pain-induced brain activity in the preterm infant brain during a clinical noxious stimulus, measured using EEG. Given the negative neurodevelopmental outcomes associated with unmanaged pain, it is imperative that preterm babies receive the most effective pain-reducing treatments to improve their health outcomes. Our findings will have important implications in informing optimal pain assessment and management in preterm infants. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov NCT03745963 . Registered on November 19, 2018.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,016 | 0,058 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».