P45 Combining clinical, biological, and health-related quality of life remission with endoscopic improvements: data from SELECTION
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
<h3>Introduction</h3> For patients with UC, both subjectively and objectively reported measures are equally important treatment goals. We explored clinical, biological, HRQoL remission and endoscopic improvements as a combined endpoint (CE) from SELECTION (NCT02914522), a phase 2b/3 double-blind trial of filgotinib (FIL), a once-daily, oral, JAK1 preferential inhibitor, for the treatment of UC. <h3>Methods</h3> In SELECTION, patients with moderately to severely active UC were randomized 2:2:1 to FIL 200mg or 100mg (FIL200/100) or placebo (PBO) for an 11-week induction phase followed by a 47-week maintenance period in patients who achieved clinical remission or response. We defined a CE as achieving all of: 1) clinical remission defined as partial Mayo Score (excluding endoscopy domain) ≤2 and no subscore >1, 2) biological remission defined as faecal calprotectin <150 µg/g, 3) IBDQ remission defined as IBDQ >170 and 4) endoscopic improvement defined as Mayo endoscopic subscore ≤1. We evaluated the CE in patients treated with FIL200 vs PBO at week 10 and 58. Among those achieving the CE, we analysed MCID improvement during induction and decline during maintenance on generic QoL instruments (SF-36 and EQ5D). <h3>Results</h3> Overall population included 381 biologic-naïve and 401 biologic-experienced patients undergoing induction, of whom 297 entered maintenance. A higher proportion of patients receiving FIL200 achieved CE than PBO by week 10 in the biologic-naïve cohort (17.6% vs 4.41%, p<0.001) and by week 58 in the maintenance cohort (22.1% vs 7.14%, p=0.002) (<b>table 1</b>). Biologic-naïve CE achievers had higher MCID improvement across all generic QoL scales and domains. Patients achieving CE in maintenance experienced a lower proportion of MCID decline in EQ5D utility, and visual analogue scale. <h3>Conclusion</h3> Treatment with FIL resulted in a higher proportion of patients with combined clinical, biological, HRQoL remission and endoscopic improvements. Among patients achieving this combined composite endpoint, clinically meaningful improvements were observed in their overall QoL. Holistic assessment of several subjective and objective measures may help achieve better outcomes in UC.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle