P45 Combining clinical, biological, and health-related quality of life remission with endoscopic improvements: data from SELECTION
Notice bibliographique
Résumé
Introduction For patients with UC, both subjectively and objectively reported measures are equally important treatment goals. We explored clinical, biological, HRQoL remission and endoscopic improvements as a combined endpoint (CE) from SELECTION (NCT02914522), a phase 2b/3 double-blind trial of filgotinib (FIL), a once-daily, oral, JAK1 preferential inhibitor, for the treatment of UC. Methods In SELECTION, patients with moderately to severely active UC were randomized 2:2:1 to FIL 200mg or 100mg (FIL200/100) or placebo (PBO) for an 11-week induction phase followed by a 47-week maintenance period in patients who achieved clinical remission or response. We defined a CE as achieving all of: 1) clinical remission defined as partial Mayo Score (excluding endoscopy domain) ≤2 and no subscore >1, 2) biological remission defined as faecal calprotectin <150 µg/g, 3) IBDQ remission defined as IBDQ >170 and 4) endoscopic improvement defined as Mayo endoscopic subscore ≤1. We evaluated the CE in patients treated with FIL200 vs PBO at week 10 and 58. Among those achieving the CE, we analysed MCID improvement during induction and decline during maintenance on generic QoL instruments (SF-36 and EQ5D). Results Overall population included 381 biologic-naïve and 401 biologic-experienced patients undergoing induction, of whom 297 entered maintenance. A higher proportion of patients receiving FIL200 achieved CE than PBO by week 10 in the biologic-naïve cohort (17.6% vs 4.41%, p<0.001) and by week 58 in the maintenance cohort (22.1% vs 7.14%, p=0.002) (table 1). Biologic-naïve CE achievers had higher MCID improvement across all generic QoL scales and domains. Patients achieving CE in maintenance experienced a lower proportion of MCID decline in EQ5D utility, and visual analogue scale. Conclusion Treatment with FIL resulted in a higher proportion of patients with combined clinical, biological, HRQoL remission and endoscopic improvements. Among patients achieving this combined composite endpoint, clinically meaningful improvements were observed in their overall QoL. Holistic assessment of several subjective and objective measures may help achieve better outcomes in UC.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,007 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».