Adherence to combined exercise and dietary intervention in patients with gastrointestinal cancer undergoing neo-adjuvant therapy: an open-label, pilot, randomized controlled trial.
Notice bibliographique
Résumé
Abstract BackgroundTo assess adherence of gastrointestinal cancer patients to a Combined Exercise and Dietary Intervention (CEDI) during neo-adjuvant chemotherapy.MethodsParallel randomized controlled, open label, pilot trial. A table from a web based randomization system was used to allocate treatments. 46 patients were screened at diagnosis of esophageal, gastric, pancreatic and rectal cancer from June 2018 to November 2019 at a teaching hospital in Loures, 39 were randomized. A planned interim analysis was performed and results are herein presented. Patients were randomized to receive either 8 week individualized CEDI, with moderate aerobic and resistance training, dietary counseling and oral nutritional supplements or standard care. Follow up was conducted after neo-adjuvant treatment. Main outcome measures were adherence to CEDI, change in weight, body composition and functional status. Adherence to CEDI was analyzed with an intention to treat approach, other outcome measures were analyzed with a per protocol approach. Data analysis was conducted with Chi-square test or Fisher exact test and t-test or Mann Whitney U test. Effect size was computed with Cohen’s d for t tests and r for Mann-Whitney U tests. Paired-samples t test or Wilcoxon Signed Rank Test were used to analyze longitudinal data.Results39 patients (CEDI n = 19 or control n = 20) were randomized and included in the intention to treat analysis (29 (74.3%) male, median age 63.5 (Interquartile Range (IQR):11.75)). 32 patients completed follow up. 13/19 (68.4%) were fully adherent to CEDI. CEDI patients maintained weight (Effect size (EF):0.457; 95% Confidence Interval (95%CI): [0.44,0.46]), waist circumference (EF:-0.56, 95%CI: [-1.08, -0.034]), had a lower skeletal muscle loss (EF:-0.79; [-1.77;0.18]) and improved 6 minute walking test distance (EF:-1.51; 95%CI: [-2.57;-0.44]) and quality of life function score (EF:0.45; 95%CI:[0.43,0.45]). There were 4 serious adverse events, 3 in theintervention and 1 in the control arm but none related to the intervention.ConclusionsCEDI is feasible and patients are willing to participate even under neo-adjuvant chemoradiotherapy, resulting in potential nutritional and functional benefits.Trial registrationTrial registry: www.clinicaltrials.gov; Identifier: NCT05237921, 14-2-22, retrospectively registered, https://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=&term=NCT05237921&cntry=&state=&city=&dist=
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».