Standardizing Cranioplasty Outcomes Following Stroke or Traumatic Brain Injury: Protocol for the Development of a Core Outcome Set
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Core outcome sets (COSs) are important and necessary as they help standardize reporting in research studies. Cranioplasty following traumatic brain injury (TBI) or stroke is becoming increasingly common, leading to an ever-growing clinical and research interest, especially regarding the optimal material, cost-effectiveness, and timing of cranioplasty concerning neurological recovery and complications. Consequently, heterogeneous reporting of outcomes from such diverse studies has led to limited meta-analysis ability and an ongoing risk of outcome reporting bias. This study aims to define a standardized COS for reporting in all future TBI and stroke cranioplasty studies. OBJECTIVE: This study has four aims: (1) undertake a systematic review to collate the most current outcome measures used within the cranioplasty literature; (2) undertake a qualitative study to understand better the views of clinicians, patients' relatives, and allied health professionals regarding clinical outcomes following cranioplasty; (3) undertake a Delphi survey as part of the process of gaining consensus for the COS; and (4) finalize consensus through a consensus meeting resulting in the COS. METHODS: An international steering committee has been formed to guide the development of the COS. In addition, recommendations from other clinical initiatives such as COMET (Core Outcomes and Effectiveness Trials) and OMERACT (Outcome Measures in Rheumatology) have been adhered to. Phase 1 is data collection through a systematic review and qualitative study. Phase 2 is the COS development through a Delphi survey and consensus meetings with consensus definitions decided and agreed upon before the Delphi survey begins to avoid bias. RESULTS: Phase 1 started at the end of 2019, following ethical approval in December 2019, and the project completion date is planned for the end of 2022 or beginning of 2023. CONCLUSIONS: This study should result in a consensus on a COS for cranioplasty, following TBI or stroke, to help standardize outcome reporting for future studies, which can be applied to future research and clinical services, help align future studies, build an increased understanding of cranioplasty and its impact on a patient's function and recovery, and help standardize the evidence base. INTERNATIONAL REGISTERED REPORT IDENTIFIER (IRRID): DERR1-10.2196/37442.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,150 | 0,125 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,004 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,007 | 0,010 |
| Bibliométrie | 0,008 | 0,008 |
| Études des sciences et des technologies | 0,005 | 0,005 |
| Communication savante | 0,006 | 0,005 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,006 |
| Intégrité de la recherche | 0,007 | 0,008 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,041 | 0,010 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».