InSpace Implant Compared with Partial Repair for the Treatment of Full-Thickness Massive Rotator Cuff Tears
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: The purpose of this study was to prospectively evaluate the efficacy and safety of a subacromial balloon spacer (InSpace implant; Stryker) compared with arthroscopic partial repair in patients with irreparable, posterosuperior massive rotator cuff tears. METHODS: Patients ≥40 years of age with symptomatic, irreparable, posterosuperior, massive rotator cuff tears and an intact subscapularis who underwent failed nonoperative management were included in this randomized controlled trial comparing the InSpace implant with partial repair. Clinical outcome data were collected at baseline through a 24-month follow-up. The primary outcome was improvement in the American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) scores. The secondary outcomes included change from baseline in the Western Ontario Rotator Cuff (WORC) score, the visual analog scale (VAS) pain score, the Constant-Murley shoulder score, the EuroQol-5 Dimensions-5-Level (EQ-5D-5L) score, active range of motion, and operative time. Complications and reoperations for each group were also recorded. RESULTS: Twenty sites randomized 184 patients: 93 in the InSpace group and 91 in the partial repair group. Significant and clinically relevant improvements in the ASES score from baseline were noted in both groups at Month 12 and were maintained at Month 24. Overall, 83% of patients in the InSpace group and 81% of patients in the partial repair group achieved the ASES minimally clinically important difference threshold, and 82% of patients in the InSpace group and 79% of patients in the partial repair group achieved the substantial clinical benefit threshold. Forward elevation was significantly greater in the InSpace group compared with the partial repair group at Day 10 (p = 0.04), Week 6 (p = 0.0001), Month 12 (p = 0.005), and Month 24 (p = 0.003). The operative time was significantly shorter in the InSpace group (p < 0.0001). No device-related surgical complications were noted, and 4 reoperations after InSpace implantation and 3 reoperations after partial repair were required. CONCLUSIONS: The InSpace implant is an appropriate alternative to partial repair in patients with irreparable posterosuperior massive rotator cuff tears and an intact subscapularis. Notable benefits include early functional recovery and pain relief combined with a shorter operative time. LEVEL OF EVIDENCE: Therapeutic Level I . See Instructions for Authors for a complete description of levels of evidence.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».