Analysis of Daily Sleep Diary Measures From Multilayer Extended-Release Methylphenidate (PRC-063) Studies in Children and Adults With ADHD
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To compare the effect of a once-daily extended-release methylphenidate formulation (PRC-063) versus placebo on sleep, measured via daily electronic diary in two clinical trials in pediatric (6-12 years) and adult (≥18 years) patients with attention deficit hyperactivity disorder (ADHD). METHOD: A diary was completed by adult patients or parents/caregivers of pediatric patients during two randomized, double-blind, placebo-controlled laboratory classroom studies. Following dose optimization of PRC-063, patients were randomized to 1 week of double-blind treatment with PRC-063 or placebo before attending a full-day laboratory classroom session. RESULTS: In the studies, 148 pediatric patients and 239 adult patients were randomized to either PRC-063 or placebo. When compared with the diaries of placebo patients, the sleep diaries in both pediatric and adult patients showed no statistical difference in total sleep time, efficiency, or latency. CONCLUSION: PRC-063 did not impact subjective measures of sleep versus placebo in pediatric and adult patients with ADHD.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».