The effect of SpeechVive device on speech intelligibility in Parkinson’s Disease patients: Randomized Clinical Trial Protocol
Notice bibliographique
Résumé
Background: Hypokinetic dysarthria -with hypophonia as its main symptom- is a common feature of Parkinson’s disease, affecting approximately 90% of patients. Hypophonia, characterized by reduced speech volume, leads to difficulties in communication with others due to decreased speech intelligibility. Current treatments involve intensive and cognitively demanding behavioral therapies such as the Lee Silverman Voice Treatment (LSVT). The SpeechVive is a wearable device that produces noise to elicit increased vocal intensity utilizing a natural reflex through the Lombard effect.Methods: We propose a multicenter, phase III, two-armed, parallel, open-label, randomized controlled trial comparing the effectiveness of LSVT with SpeechVive. We seek to assign 238 patients to either LSVT or SpeechVive device in a 1:1 ratio through a stratified permuted block randomization. Patients ages 50 to 80 years, diagnosed with idiopathic Parkinson's Disease based on MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) criteria, a Hoehn and Yahr stage 2 and 3, on stable dopaminergic doses for the past 3 months, with perceived communication difficulties will be included in the trial. Patients will be excluded if they present additional neurodegenerative diseases, prior stroke, laryngeal pathologies, hearing or a severe visual impairment, or who underwent speech therapy or have a deep brain stimulation electrode implanted. The primary outcome is speech intelligibility measured through the Speech Intelligibility Test (SIT) for windows. Secondary outcomes include adherence, the vocal intensity measured with Sound Pressure Level (SPL), Vocal Handicap Index (VIH), and Parkinson's Disease Questionary-39. We will measure each outcome at baseline and after eight weeks of treatment. Our principal statistical analysis is multiple linear regression analysis, with age, gender, site, and PD severity as covariates.Discussion: We present a protocol for a randomized controlled trial addressing an important issue that hampers the ability of Parkinson's Disease patients to communicate effectively. We aim at exploring SpeechVive as an alternative, more accessible treatment for hypophonia in patients with Parkinson’s Disease. Keywords: SpeechVive device, Lee Silverman Speech Therapy (LSVT), hypophonia, Parkinson's Disease, the Lombard effect, Speech intelligibility.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
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Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,216 | 0,517 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
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score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; les deux têtes enseignantes s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».