Antinucleocapsid Antibodies After SARS-CoV-2 Infection in the Blinded Phase of the Randomized, Placebo-Controlled mRNA-1273 COVID-19 Vaccine Efficacy Clinical Trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Immunoassays for determining past SARS-CoV-2 infection have not been systematically evaluated in vaccinated persons in comparison with unvaccinated persons. OBJECTIVE: To evaluate antinucleocapsid antibody (anti-N Ab) seropositivity in mRNA-1273 (Moderna) vaccinees with breakthrough SARS-CoV-2 infection. DESIGN: Nested substudy of a phase 3 randomized, double-blind, placebo-controlled vaccine efficacy trial. (ClinicalTrials.gov: NCT04470427). SETTING: 99 sites in the United States, July 2020 through March 2021. PARTICIPANTS: Participants were aged 18 years or older, had no known history of SARS-CoV-2 infection, and were at risk for SARS-CoV-2 infection or severe COVID-19. Substudy participants were diagnosed with SARS-CoV-2 infection during the trial's blinded phase. INTERVENTION: 2 mRNA-1273 or placebo injections 28 days apart. MEASUREMENTS: Nasopharyngeal swabs from days 1 and 29 (vaccination days) and from symptom-prompted illness visits were tested for SARS-CoV-2 via polymerase chain reaction (PCR). Serum samples from days 1, 29, and 57 and the participant decision visit (PDV, when participants were informed of treatment assignment; median day 149) were tested for anti-N Abs by the Elecsys immunoassay. RESULTS: Among 812 participants with PCR-confirmed COVID-19 illness during the blinded phase of the trial (through March 2021), seroconversion to anti-N Abs (median of 53 days after diagnosis) occurred in 21 of 52 mRNA-1273 vaccinees (40% [95% CI, 27% to 54%]) versus 605 of 648 placebo recipients (93% [CI, 92% to 95%]). Each 1-log increase in SARS-CoV-2 viral copies at diagnosis was associated with 90% higher odds of anti-N Ab seroconversion (odds ratio, 1.90 [CI, 1.59 to 2.28]). LIMITATION: The scope was restricted to mRNA-1273 vaccinees and the Elecsys assay, the sample size was small, data on Delta and Omicron infections were lacking, and the analysis did not address a prespecified objective of the trial. CONCLUSION: Vaccination status should be considered when interpreting seroprevalence and seropositivity data based solely on anti-N Ab testing. PRIMARY FUNDING SOURCE: National Institute of Allergy and Infectious Diseases of the National Institutes of Health.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,015 | 0,022 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».