Switching from originator infliximab to biosimilar versus continuing on originator in inflammatory bowel disease: results from the observational Project NORTH study
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: Project NORTH compared real-world clinical and economic outcomes in Swedish patients with inflammatory bowel disease (IBD) who switched from originator infliximab to its biosimilar. MATERIALS AND METHODS: Data from electronic medical records and Swedish national registries were linked. Switchers (patients switching from originator infliximab to its biosimilar between 1 April 2014, and 31 December 2017) and non-switchers (patients who received originator infliximab and did not switch to a biosimilar by 31 December 2017) were followed up until 31 October 2019. RESULTS: = .0385); differences were not significant in subsequent follow-ups. At 6 and 24 months, 98% and 93% of switchers, respectively, used concomitant medications versus 96% and 79% of non-switchers. Throughout the study, all-cause treatment discontinuation occurred in 74 (67%) switchers and 105 (95%) non-switchers. At 36-months, mean (SD) number of IBD-related in-patient care days was higher among non-switchers (2.95 [4.71]) than switchers (1.40 [4.20]), as were total medical costs (€16,740 vs €3,872). CONCLUSIONS: No substantial differences in clinical outcomes or healthcare resource utilization were observed between switchers and non-switchers. Several analyses indicate that non-switchers might have more poorly controlled/severe disease than switchers at baseline. Overall, numerous difficulties might arise when executing a high-quality, real-world study, including possible selection bias for patients with better disease control for NMS, limiting the generalizability of the results.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,006 | 0,010 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».