The Impact of Burr Hole Device and Lead Design on Deep Brain Stimulation Lead Stability in Benchtop and Ovine Models
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND AND OBJECTIVES: A market-released deep brain stimulation (DBS) lead and burr hole device (BHD) have been used for more than ten years to provide stable DBS therapy using leads with four equally distributed cylindrical electrodes along the distal lead length. Newer directional leads cluster segmented electrodes at the center of the electrode array. This work tests the hypothesis that improved chronic translational and rotational stability through enhanced BHD design may ensure that these newer directional electrodes remain in a stable orientation near the stimulation target to maintain therapy and maximize opportunities to adjust therapy, if needed. MATERIALS AND METHODS: A new DBS lead system (commercially available in the United States and termed "new" throughout the manuscript) has been developed, and a combination of bench testing (45 product samples tested) and chronic sheep studies (17 animals followed for 13.5 weeks on average) was conducted to test the hypothesis that design changes incorporated into the new DBS system further stabilize the position and orientation of a DBS lead tip compared with a legacy DBS system. RESULTS: The new DBS system demonstrated a 55% relative improvement in chronic lead tip stability compared with the legacy DBS system with over a decade of clinical use. In a bench test, the new system required 79% more applied torque and 203% more lead body revolutions to rotate the lead in the BHD than the legacy system that was not designed to offer rotational stability. CONCLUSIONS: These measurements quantitatively demonstrate that DBS system design can positively improve lead translational and rotational stability and show that system design is an important consideration for future product development.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».