Lateral versus conventional fasciotomy for prevention of lateral femoral cutaneous nerve injury in total hip arthroplasty with direct anterior approach: a study protocol for a dual-center, double-blind, randomized controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: An incision for total hip arthroplasty (THA) via the direct anterior approach (DAA) is generally made outside of the space between the sartorius and tensor fasciae latae muscles to prevent lateral femoral cutaneous nerve (LFCN) injury. Anatomical studies have revealed that the LFCN courses between the sartorius and tensor fasciae latae muscles. When the LFCN branches radially while distributing in the transverse direction from the sartorius muscle to the tensor fasciae latae muscle, it is called the fan type. Studies suggest that damage to the fan type LFCN is unavoidable during conventional fasciotomy. We previously demonstrated that injury to non-fan variation LFCN occurred in 28.6% of patients who underwent THA by fasciotomy performed 2 cm away from the intermuscular space. This suggests that the conventional approach also poses a risk of LFCN injury to non-fan variation LFCN. LFCN injury is rarely reported in the anterolateral approach, which involves incision of fascia further away than the DAA. The purpose of this study is to investigate how the position of fasciotomy in DAA affects the risk of LFCN injury. METHODS: We will conduct a prospective, randomized, controlled study. All patients will be divided into a fan variation and a non-fan variation group using ultrasonography before surgery. Patients with non-fan variation LFCN will receive conventional fasciotomy and lateral fasciotomy in the order specified in the allocation table created in advance by our clinical trial center. The primary endpoint will be the presence of LFCN injury during an outpatient visit using a patient-based questionnaire. The secondary endpoints will be assessed based on patient-reported outcomes at 3 months after surgery in an outpatient setting using the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index, the Japanese Orthopaedic Association Hip-disease Evaluation Questionnaire, and the Forgotten-Joint Score-12. DISCUSSION: We hypothesize that the incidence of LFCN injury due to DAA-THA is reduced by making the incision further away from where it is typically made in conventional fasciotomy. If our hypothesis is confirmed, it will reduce the disadvantages of DAA and improve patient satisfaction. TRIAL REGISTRATION: UMIN Clinical Trials Registry, UMIN000035945 . Registered on 20 February, 2019.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,006 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,004 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,009 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,004 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,018 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».