Active case detection and treatment of malaria in pregnancy using LAMP technology (LAMPREG): a pragmatic randomised diagnostic outcomes trial—study protocol
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Malaria is one of the major public health problems in sub-Saharan Africa. It contributes significantly to maternal and fetal morbidity and mortality in affected countries. This study aims to evaluate the impact of enhanced case detection using molecular testing called loop-mediated isothermal amplification (LAMP) on birth outcomes in a prospective study design. METHODS AND ANALYSIS: A pragmatic randomised diagnostic outcomes trial will be conducted in several health institutes in different Ethiopian regions. Women (n=2583) in their first and second trimesters of pregnancy will be included in the study and individually randomised to the standard of care or enhanced case detection arms, and followed until delivery. Enrolment will encompass the malaria peak transmission seasons. In the standard of care arm, a venous blood sample will be collected for malaria diagnosis only in symptomatic patients. In contrast, in the intervention arm, mothers will be tested by a commercially available Conformité Européene (CE)-approved LAMP malaria test, microscopy and rapid diagnostic test for malaria regardless of their symptoms at each antenatal care visit. The primary outcome of the study is to measure birth weight. ETHICS AND DISSEMINATION: The study was approved by the following ethical research boards: Armauer Hansen Research Institute/ALERT Ethics Review Committee (FORM AF-10-015.1, Protocol number PO/05/20), the Ethiopia Ministry of Science and Higher Education National Research Ethics Review Committee (approval SRA/11.7/7115/20), the Ethiopia Food and Drug Administration (approval 02/25/33/I), UCalgary Conjoint Health Research Ethics Board (REB21-0234). The study results will be shared with the institutions and stakeholders such as the Ethiopia Ministry of Health, the Foundation for Innovative Diagnostics, WHO's Multilateral initiative on Malaria - Tropical Diseases Research (TDR-MIM), Roll Back Malaria and the Malaria in Pregnancy Consortium. The study results will also be published in peer-reviewed journals and presented at international conferences. TRIAL REGISTRATION NUMBER: NCT03754322.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Étiquettes directes de modèles (non validées)
Étiquettes de catégorie et de devis d'étude par modèle, issues des rondes d'étiquetage. C'est une sortie machine, non validée, et le désaccord entre modèles est livré comme donnée. Aucun devis ici n'est encore validé contre MEDLINE.
| Bras | Catégories | Devis d'étude | Confiance |
|---|---|---|---|
| gemma | aucune catégorie Domaine: non disponible · Genre: Protocole Porte sur le système de recherche canadien: non · Porte sur un sujet canadien: non | Essai randomisé | high |
| gpt | aucune catégorie Domaine: non disponible · Genre: Protocole Porte sur le système de recherche canadien: non · Porte sur un sujet canadien: non | Essai randomisé | high |
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,021 | 0,017 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,006 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,008 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,003 |
| Communication savante | 0,004 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,006 | 0,005 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,038 | 0,007 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéeÉtiqueté directement par 2 modèles lisant le dossier complet.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».