Efficacy and safety of switching to insulin icodec, a once-weekly basal insulin, vs insulin glargine U100 in patients with type 2 diabetes inadequately controlled on OADs and basal insulin
Notice bibliographique
Résumé
Background Insulin icodec (icodec) is a novel basal insulin analogue in development as the first once-weekly insulin. Methods This 16-week phase 2 trial compared the efficacy and safety of once-weekly icodec with and without a loading dose (LD) vs once-daily IGlar U100 in patients with T2D insufficiently controlled (HbA1c 7.0-10.0%) with oral antidiabetic drugs and once/twice-daily insulin. Insulin doses were titrated weekly to a target of 4.4-7.2 mmol/L The primary endpoint was time in range (TIR) 3.9-10.0 mmol/L (based on continuous glucose monitoring (Dexcom G6®) during weeks 15 and 16. Secondary endpoints included HbA1c and hypoglycaemic episodes. Results Patients (N=154) were randomized 1:1:1 to icodec + LD (n=54), icodec (n=50) or IGlar U100 (n=50). TIR (weeks 15 and 16) was statistically significantly greater for icodec + LD than for IGlar U100 (72.9 vs 65.0%, estimated treatment difference [ETD]: 7.88%; p=0.01) and similar between icodec and IGlar U100. For icodec + LD, icodec and IGlar U100, respectively, the estimated mean changes from baseline in HbA1c were: -0.77, -0.47 and -0.54%-points. Observed rates of combined level 2 (<3 mmol/L or < 54 mg/dL) and 3 (severe) hypoglycaemia were similar between icodec + LD and IGlar, and numerically lower for icodec. Conclusion Switching to once-weekly insulin icodec was well tolerated and efficacious. Switching to icodec with a loading dose resulted in significantly more “time in range” without an increased risk of clinically significant hypoglycaemia vs IGlar U100. Publication History Article published online: 26 May 2022 © 2022. Thieme. All rights reserved. Georg Thieme Verlag KG Rüdigerstraße 14, 70469 Stuttgart, Germany
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».