Effects of the COVID-19 Pandemic on Pharmacovigilance Strategy, Systems, and Processes of Large, Medium, and Small Companies: An Industry Survey
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE: The COVID-19 pandemic poses an unprecedented threat to global business relationships and dynamics. The pharmacovigilance function of pharmaceutical companies is particularly susceptible to changing external pressures because of its highly structured compliance activities. We conducted an industry-wide survey to provide insights on how the pharmacovigilance function responded to the challenges posed by the pandemic. We compared smaller companies and larger companies regarding impact on portfolios and operational activity metrics. METHODS: , a network of small and medium enterprise (SME) companies, using an online surveying tool during the first quarter of 2021. We collected information on pharmacovigilance activities, including quantitative measures of workload, costs, and key performance indicators, and qualitative data on the effects of the pandemic on product portfolios and operations. FINDINGS: Survey questions were posed to LE (pvnet) network members (n = 12) and SME (pvconnect) network members (n = 18) for the period from January 1 through December 31, 2020. The date of data collection was March 26, 2021. Descriptive median values of parameter metrics included the following: revenue ($28.4 billion for LE companies and $1.6 billion for SME companies), number of products (127 for LE companies and 19 for SME companies), and volume of individual case safety reports (391,000 for LE companies and 13,000 for SME companies). SME companies reported a greater impact on 2 survey categories, remote working and employee well-being, than did LE companies. However, LE companies reported a greater impact than did SME companies on all other survey categories: effect on strategic priorities, shift in product focus, workload changes, changes in sourcing model, effect on case reporting compliance, effect on business continuity, changes in pharmacovigilance technology strategy, impact of interactions with health authorities, effect on resource capacity, and impact on recruitment. IMPLICATIONS: Four major themes emerge from this survey: (1) shift to remote working, (2) recognition of the impact on employee well-being, (3) shift in strategic priorities, and (4) newly recognized aspects of risk mitigation. The COVID-19 pandemic has had a marked effect on every aspect of pharmaceutical companies' pharmacovigilance functions, although the effects appear to be different for LE companies than for SME companies.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».