A Patient Decision Aid (i.ARTs) to Facilitate Women’s Choice Between Oral and Long-Acting Injectable Antiretroviral Treatment for HIV: Protocols for its Development and Randomized Controlled Pilot Trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Many women with HIV (WWH) have suboptimal adherence to oral antiretroviral therapy (ART) due to multilevel barriers to HIV care access and retention. A long-acting injectable (LAI) version of ART was approved by the US Food and Drug Administration in January 2021 and has the potential to overcome many of these barriers by eliminating the need for daily pill taking. However, it may not be optimal for all WWH. It is critical to develop tools that facilitate patient-provider shared decision making about oral versus LAI ART modalities to promote women's adherence and long-term HIV outcomes. OBJECTIVE: This study will develop and pilot test a web-based patient decision aid called i.ART+support (i.ARTs). This decision aid aims to support shared decision making between WWH and their providers, and help women choose between oral and LAI HIV treatment. METHODS: The study will occur in 3 phases. In phase 1, we will utilize a mixed methods approach to collect data from WWH and medical and social service providers to inform i.ARTs content. During phase 2, we will conduct focus groups with WWH and providers to refine i.ARTs content and develop the web-based decision aid. In phase 3, i.ARTs will be tested in a randomized controlled trial with 180 women in Miami, Florida, and assessed for feasibility, usability, and acceptability, as well as to evaluate the associations between receiving i.ARTs and viral suppression, ART pharmacy refills, and clinic attendance. RESULTS: This study was funded in March 2021. Columbia University's IRB approved the study protocols (approval number IRB-AAAT5314). Protocols for phase 1 interviews have been developed and interviews with service providers started in September 2021. We will apply for Clinicaltrials.gov registration prior to phase 3, which is when our first participant will be enrolled in the randomized controlled trial. This is anticipated to occur in April 2023. CONCLUSIONS: This study is the first to develop a web-based patient decision aid to support WWH choices between oral and LAI ART. Its strengths include the incorporation of both patient and provider perspectives, a mixed methods design, and implementation in a real-world clinical setting. INTERNATIONAL REGISTERED REPORT IDENTIFIER (IRRID): DERR1-10.2196/35646.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,046 | 0,043 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,004 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,003 |
| Communication savante | 0,002 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,004 | 0,006 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,042 | 0,005 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».