Long-Term Efficacy and Safety of Risankizumab in Patients with Active Psoriatic Arthritis: Results from a 76-Week Phase 2 Randomized Trial
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: The objective of this work was to assess the efficacy and safety of risankizumab in psoriatic arthritis (PsA) over 76 weeks. METHODS: In this double-blind, dose-ranging phase 2 study, adults with active PsA were randomized 2:2:2:1:2 to risankizumab 150 mg at weeks 0, 4, 8, 12, and 16 (arm 1), 150 mg at weeks 0, 4, and 16 (arm 2), 150 mg at weeks 0 and 12 (arm 3), 75 mg at week 0 (arm 4), or placebo (arm 5). Patients completing week 24 could receive risankizumab 150 mg in a 52-week open-label extension study. Efficacy assessments included American College of Rheumatology (ACR) responses, Psoriasis Area Severity Index (PASI) responses, minimal disease activity (MDA), and 28-joint Disease Activity Score based on C-reactive protein (DAS28[CRP]). RESULTS: Of 185 randomized patients, 173 (93.5%) completed week 16 and 145 (78.4%) entered the open-label extension. Significantly more patients in each risankizumab arm achieved ACR20 at week 16 versus placebo (primary endpoint: pooled arms 1 + 2 [59.5%] versus placebo [35.7%]; treatment difference [90% CI] 24.0 [9.3, 38.7]; P = 0.007). Similarly, significantly more patients in most risankizumab arms achieved ACR20/50/70, PASI75/90/100, MDA, and greater improvements in DAS28(CRP) versus placebo at week 16. These benefits of risankizumab were maintained long term. Treatment-emergent adverse events were comparable across treatment arms. Risankizumab 150 mg was well tolerated over 76 weeks. CONCLUSIONS: Risankizumab improved joint and skin symptoms versus placebo in patients with active PsA over 16 weeks; improvements were sustained long term. Risankizumab was well tolerated over the long term with no new safety findings. TRIAL REGISTRATION NUMBERS: NCT02719171 and NCT02986373.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».