PREPARE trial: a protocol for a multicentre randomised trial of frailty-focused preoperative exercise to decrease postoperative complication rates and disability scores
Notice bibliographique
Résumé
Introduction Frailty is a strong predictor of adverse postoperative outcomes. Prehabilitation may improve outcomes after surgery for older people with frailty by addressing physical and physiologic deficits. The objective of this trial is to evaluate the efficacy of home-based multimodal prehabilitation in decreasing patient-reported disability and postoperative complications in older people with frailty having major surgery. Methods and analysis We will conduct a multicentre, randomised controlled trial of home-based prehabilitation versus standard care among consenting patients >60 years with frailty (Clinical Frailty Scale>4) having elective inpatient major non-cardiac, non-neurologic or non-orthopaedic surgery. Patients will be partially blinded; clinicians and outcome assessors will be fully blinded. The intervention consists of >3 weeks of prehabilitation (exercise (strength, aerobic and stretching) and nutrition (advice and protein supplementation)). The study has two primary outcomes: in-hospital complications and patient-reported disability 30 days after surgery. Secondary outcomes include survival, lower limb function, quality of life and resource utilisation. A sample size of 750 participants (375 per arm) provides >90% power to detect a minimally important absolute difference of 8 on the 100-point patient-reported disability scale and a 25% relative risk reduction in complications, using a two-sided alpha value of 0.025 to account for the two primary outcomes. Analyses will follow intention to treat principles for all randomised participants. All participants will be followed to either death or up to 1 year. Ethics and dissemination Ethical approval has been granted by Clinical Trials Ontario (Project ID: 1785) and our ethics review board (Protocol Approval #20190409-01T). Results will be disseminated through presentation at scientific conferences, through peer-reviewed publication, stakeholder organisations and engagement of social and traditional media. Trial registration number NCT04221295 .
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,051 | 0,056 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,008 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,011 | 0,007 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,004 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,004 |
| Communication savante | 0,005 | 0,004 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,008 | 0,011 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,123 | 0,021 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».