145 Long-term safety of ofatumumab in patients with relapsing multiple sclerosis
Notice bibliographique
Résumé
Objective To assess the long term safety and tolerability of ofatumumab treatment in patients with relapsing multiple sclerosis (RMS) Methods Patients completing the core ASCLEPIOS I/II, APOLITOS and APLIOS trials could enter ALITHIOS, an ongoing, open-label, extension trial. Here, we analyze the cumulative data for up to 4 years of ofa- tumumab treatment (data cutoff: 25-Sep-2021) in the overall (N=1969), continuous (ofatumumab in core+extension; N=1292) and newly-switched (teriflunomide core and ofatumumab extension; N=677) groups. Laboratory parameters including neutrophils, lymphocytes, and serum immunoglobulin (Ig) G and IgM levels will be analyzed. Results In data reported from ALITHIOS (cut-off of 29-Jan-2021), representing ofatumumab treatment for up to ~3.5 years, 83.8% of patients had ≥1 AEs (exposure-adjusted incidence rate [EAIR], 148.7) and 9.7% had ≥1 serious AEs (EAIR, 4.8) with a low incidence of serious infections (2.9%; EAIR, 1.4) and malignancies (0.3%; EAIR, 0.3). Updated safety data representing continuous ofatumumab treatment for up to 4 years will be presented at the congress. Conclusion Safety findings for up to 3.5 years show ofatumumab treatment to be generally well-tol- erated with no new safety risks identified. This additional safety data will help confirm ofatumumab’s longer-term safety profile. Funding: Novartis Pharma AG, Basel, Switzerland.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».