Safety of biological therapy in patients with rheumatoid arthritis in administrative health databases: A systematic review and meta-analysis
Notice bibliographique
Résumé
Background: Rheumatoid arthritis (RA) is a systemic inflammatory disease that affects the synovial fluid of joints, tendons, and some extra-articular sites. Biologic agents have been highly effective and are comparable in reducing RA symptoms, slowing disease progression, and improving physical function; however, concerns have been raised about the risks of several potential adverse effects. Thus, this study aimed to assess the safety of biological therapy in patients with rheumatoid arthritis in observational studies using administrative health databases. Methods: PubMed, Embase, Lilacs, Ovid, Scopus, and Web of Science were searched from inception to 21 October 2021. The analysis was divided into five groups: tumor necrosis factor inhibitors (TNFi) versus non-TNFi; TNFi versus csDMARDs; bDMARDs versus csDMARDs; abatacept versus bDMARDs; and TNFi versus Janus kinase inhibitors (JAKi). The adverse events were cancer, cardiovascular events, infection, herpes zoster, tuberculosis, and death. The methodological quality of the studies was assessed by the Newcastle-Ottawa Scale. A random-effects model estimated risk ratios with 95% confidence intervals. Results: Thirty-one studies were eligible for inclusion in the present systematic review, published from 2014 to 2021. A total of 1,039,398 RA patients were assessed. The 31 studies evaluated eleven different biological drugs. No significant differences were found regarding safety between TNFi versus non-TNFi (RR 1.08; 95% CI 0.92–1.28; p < 0.01; I2 = 93.0%), TNFi versus csDMARDs (RR 0.91; 95% CI 0.75–1.10; p < 0.01; I2 = 87.0%), bDMARDs versus csDMARDs (RR 0.99; 95% CI 0.82–1.20; p < 0.01; I2 = 93.0%), abatacept versus bDMARDs (RR 0.80; 95% CI 0.54–1.18; p < 0.01; I2 = 90.0%), and TNFi versus JAKi (RR 3.54; 95% CI 0.30–42.09; p = 0.01; I2 = 81.0%). In the subgroup analysis, among studies comparing abatacept to TNFi, a lower risk of cardiovascular events was associated with abatacept (RR 0.37; 95% CI 0.24–0.55). Conclusion: Our results do not suggest an increased risk of adverse events associated with biological therapy in treating RA patients, indicating a lower risk of cardiovascular events with abatacept than TNFi. However, these findings must be interpreted with caution given the limitations of this study and the low/very low certainty of the evidence. Systematic Review Registration: https://www.crd.york.ac.uk/prospero/display_record.php? , identifier [CRD42020190838].
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,021 | 0,051 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,021 | 0,035 |
| Bibliométrie | 0,010 | 0,012 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,003 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».