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Enregistrement W4291179447 · doi:10.1002/acr2.11451

External Validation of the Lupus Multivariable Outcome Score for Systemic Lupus Erythematosus Trials

2022· article· en· W4291179447 sur OpenAlexaff
Michał Abrahamowicz, Maria Izabela Abrahamowicz, Peter E. Lipsky

Notice bibliographique

RevueACR Open Rheumatology · 2022
Typearticle
Langueen
DomaineMedicine
ThématiqueSystemic Lupus Erythematosus Research
Établissements canadiensMcGill University Health Centre
Organismes subventionnairesnon disponible
Mots-clésMedicinePlaceboRandomized controlled trialInternal medicineClinical trialSystemic lupus erythematosusBiomarkerLupus erythematosusOncologyImmunologyPathologyDiseaseAntibody

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

OBJECTIVE: Development of new systemic lupus erythematosus (SLE) treatments requires an effective responder index. Toward this end, we have recently developed a new Lupus Multivariable Outcome Score (LuMOS) to optimize discrimination between actively treated patients and those on placebo. We now report on external validation of LuMOS in two independent clinical trials. METHODS: Validation was performed with the Illuminate data sets that evaluated tabalumab (TB) in SLE. To accommodate laboratory results assessed on different platforms, we developed a standardized LuMOS 2.0 model that uses z score transformations of biomarker values. For validation, we calculated LuMOS 2.0 scores at week 52 for all participants. Effect size (ES), with 95% confidence intervals (CIs), compared the ability of LuMOS and the SLE Responder Index-5 (SRI-5) to discriminate between outcomes in patients randomized to TB dosage and outcomes in those randomized to a placebo. RESULTS: Mean LuMOS 2.0 scores were significantly higher (P < 0.0001) for the TB groups than the placebo group, including the Illuminate-1 trial, in which the SRI-5 did not identify significant treatment effects. For both TB groups in both trials, LuMOS 2.0-based ES indicated moderately strong treatment effects (>0.4) in contrast to weak SRI-5 effects (<0.25). For monthly TB, LuMOS 2.0-based ES were 0.44 (95% CI: 0.30-0.59) and 0.54 (95% CI: 0.39-0.68) for the Illuminate-1 and Illuminate-2 trials versus corresponding SRI-5-based ES of 0.13 (95% CI: -0.02 to +0.27) and 0.15 (95% CI: 0.01-0.30). CONCLUSION: LuMOS 2.0 detected significantly greater treatment effects compared with the SRI-5 in the Illuminate trials. Additional validation of LuMOS 2.0 in trials of non-B cell-directed therapies will be necessary to document its universality as an outcome measure.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction distillée sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,007
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,005
Version: codex-gemma-dda1882f352aStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesaucune
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Observationnel · Signal consensuel: aucune
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,962
Score d'incertitude au seuil0,888

Scores Codex et Gemma par catégorie

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0070,005
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0020,000
Bibliométrie0,0000,000
Études des sciences et des technologies0,0000,000
Communication savante0,0000,000
Science ouverte0,0020,001
Intégrité de la recherche0,0000,000
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0010,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,110
Tête enseignante GPT0,384
Écart entre enseignants0,274 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.

Les modèles n’ont appliqué aucune catégorie : rien dans la taxonomie ne correspondait à ce travail.
Devis d'étudeObservationnel
Domainenon disponible
GenreEmpirique

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations1
Publié2022
Routes d'admission1
Résumé présentoui

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