Efficacy and safety of tanezumab, NSAIDs, and placebo in patients with moderate to severe hip or knee osteoarthritis and a history of depression, anxiety, or insomnia: post-hoc analysis of phase 3 trials
Notice bibliographique
Résumé
Objective: Treatment outcomes for chronic pain can be poor in patients with depression, anxiety, or insomnia. This analysis evaluated the efficacy and safety of subcutaneous tanezumab, nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), and placebo in patients with osteoarthritis (OA) and a history of these conditions using data from three phase 3 studies.Methods: A post-hoc analysis of data from two pooled placebo-controlled studies and one NSAID-controlled study of subcutaneous tanezumab. All patients had moderate to severe knee or hip OA that was inadequately controlled with standard-of-care analgesics. Efficacy outcomes were least-squares mean change from baseline to Week 16 in Western Ontario McMaster Universities OA Index (WOMAC) Pain, WOMAC Physical Function, Patient’s global assessment of OA, and EQ-5D-5L scores. Results were summarized for patients with and without a history of depression, anxiety, or insomnia at baseline.Results: 1545 patients were treated in the pooled placebo-controlled studies (history of depression, 12%; anxiety, 8%; insomnia, 10%; any, 23%) and 2996 in the NSAID-controlled study (16%, 11%, 13%, 28%, respectively). In groups with positive histories, 38–80% took antidepressant or anxiolytic medications at baseline. Within treatments, largely similar improvements in efficacy outcomes were observed in patients with and without a history of depression, anxiety, or insomnia; the types of treatment-emergent adverse events were similar.Conclusions: Patients with OA and a history of depression, anxiety, or insomnia did not appear to experience reduced efficacy outcomes or an altered safety profile in response to tanezumab or NSAID treatment as compared with those without. NCT02697773; NCT02709486; NCT02528188
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,017 | 0,011 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,006 | 0,015 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».