Reliance is key to effective access and oversight of medical products in case of public health emergencies
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Responding to new threats and public health emergencies (PHE) creates serious challenges to regulators. The pandemic due to SARS-CoV-2 has been the catalyzer for change in global and local regulatory practices. Intensified collaboration, rapid and coordinated actions, and reliance mechanisms were key elements of the regulators' response to COVID-19 for all regulatory functions. AREAS COVERED: This article presents how collaboration and reliance among regulators were crucial tools for the regulatory responses to COVID-19, describes the reliance approaches for authorization of COVID-19 vaccines and other commodities, and the importance of reliance for other regulatory functions to avoid duplication and save resources where possible. This article also presents the results of a follow-up survey of reliance approaches in case of public health emergencies conducted between the International Pharmaceutical Regulators Programme (IPRP) members and discusses the forward-looking potential of reliance, analyzing the journey from theoretical concepts to real-life implementation. EXPERT OPINION: Regulatory reliance is an essential tool for regulators to act quickly and collectively in times of public health emergencies. Reliance approaches facilitate regulatory approvals and allow a more efficient use of resources, ultimately serving patients by facilitating earlier access to quality assured, safe and effective medicines.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,010 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle