Analysis of Deaths Reported for Percutaneous Cardiac Ablation Catheter Devices
Notice bibliographique
Résumé
Cardiac ablation is a widely used intervention for cardiac arrhythmias.Indications for cardiac ablation include atrial fibrillation, atrial flutter, supraventricular tachycardia, and idiopathic ventricular tachycardia.While cardiac ablation is a valuable method for curing arrhythmia, the procedure carries significant risks.This study aimed to analyse the number of deaths attributed to percutaneous cardiac ablation catheters over the decade from 2011 to 2021, using data from the Food and Drug Administration (FDA) Manufacturer and User Facility Device Experience (MAUDE) database.Reported deaths attributed to percutaneous cardiac ablation catheters rose significantly in 2014.Since then, deaths attributed to percutaneous cardiac ablation catheters have remained relatively constant, with approximately 40 to 50 deaths reported yearly from 2014 to 2021.Importantly, reported deaths attributed to this class of devices are almost entirely driven by ablation devices manufactured by Biosense Webster, including the Thermocool® Smarttouch® catheter.Biosense Webster catheters accounted for 92% of reported deaths attributed to all percutaneous cardiac ablation catheters from 2011 to 2021.These results suggest a need for increased innovation, continuous improvement, and greater competition and choice within this class of devices.The study further characterized the causes of death attributable to percutaneous cardiac ablation catheters from 2011 to 2021.The data reveal that the most frequent causes of death are cardiac tamponade (25.5%), esophageal or atrio-esophageal fistula (22.5%), and cardiac arrest (16.0%).Other important causes of death following cardiac ablation include hypotension, stroke, cardiac perforation, embolism, ventricular fibrillation, dissection, shock, hemorrhage, and hypovolemia.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,005 | 0,004 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».