0454 Response to Lemborexant in Older Subjects with Insomnia Disorder and Comorbid Pain at Baseline
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Introduction The reciprocal relationship between pain and poor sleep has been well established. Pain interferes with sleep, and insomnia increases pain sensitivity, thus reducing quality of life. Therefore, it is of clinical importance to evaluate whether a sleep-promoting drug such as the dual orexin receptor antagonist, lemborexant (LEM; approved in multiple countries to treat adults with insomnia) can improve sleep in older patients, in whom both sleep and ongoing pain are prevalent. Methods Study 304 (NCT02783729), was a 1-month, double-blind, PBO- and active-controlled study in subjects age ≥55y with insomnia (full analysis set [FAS]=1006). Those who also endorsed some/severe pain at baseline on the pain/discomfort dimension of the EuroQual-5 Dimension-3 Level scale (EQ-5D-3L; no problems/some problems/extreme problems) at baseline were eligible for these post-hoc analyses. Medical history of pain conditions and/or ongoing therapy were not required for eligibility and were not evaluated. Subjects were randomized to bedtime doses of placebo, LEM 5mg (LEM5),10mg (LEM10) or zolpidem tartrate extended release (not reported here). Changes from baseline (CFB) in objective sleep parameters assessed by polysomnography (latency to persistent sleep [LPS]; wake after sleep onset [WASO]) were analyzed by mixed-effect repeated measures analyses adjusted for relevant factors. Results Approximately 18% of the FAS reported some or extreme pain at baseline (PBO=55; LEM5=78; LEM10=50). For LPS, baseline median values (minutes) were 31.0, 29.4 and 42.1 for PBO, LEM5 and LEM10, respectively. Median CFB for LPS were larger and statistically significantly different for both LEM doses compared with PBO at the beginning of treatment (mean of Nights 1/2: +2.5; -8.4, -15.8; P<0.005); and were (mean of Nights 29/30: -7.1,-9.9, -9.0) at the end of treatment LEM5 (P=0.031), LEM10 (P=0.054). For WASO, baseline median values (minutes) were 101.0, 103.6 and 111.1 for PBO, LEM5 and LEM10, respectively. Median CFB for WASO were larger and statistically significantly different (P<0.001) for both LEM doses compared with PBO at the beginning (Nights 1/2; -1.5; -41.5, -64.4) and end of treatment (Nights 29/30; -1.1, -37.9, -52.5). Conclusion These data suggest that lemborexant can effectively treat insomnia in older adults with concomitant painful conditions. Support (If Any) Eisai Inc.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».