Effect of tezepelumab on exacerbation-related oral corticosteroid use in NAVIGATOR
Notice bibliographique
Résumé
Background Tezepelumab is a human monoclonal antibody that blocks activity of thymic stromal lymphopoietin. The phase 3 NAVIGATOR study (NCT03347279) investigated tezepelumab’s efficacy and safety in adults and adolescents with severe, uncontrolled asthma. Objective This pre-specified exploratory analysis evaluated the effect of tezepelumab on exacerbation-related oral corticosteroid (OCS) use in patients from NAVIGATOR. Methods NAVIGATOR was a multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled study. Patients (12–80 years old) receiving medium- or high-dose inhaled corticosteroids and ≥1 additional controller medication with or without OCS were randomized 1:1 to receive tezepelumab 210 mg or placebo subcutaneously every 4 weeks for 52 weeks. The total number of days of exacerbation-related OCS use was assessed in the tezepelumab and placebo groups, and per patient in each group. In patients receiving maintenance OCS treatment, days with increased use were counted. Results Of 1061 randomized patients, 1059 received study treatment (tezepelumab 210 mg, n=528; placebo, n=531). Of these patients, 231 (44%) and 319 (60%) received OCS treatment for exacerbations during the treatment period in the tezepelumab and placebo groups, respectively. Over 52 weeks, the total number of days with exacerbation-related OCS use was 3706 and 8220 in the tezepelumab and placebo groups. The median (interquartile range) total number of days with exacerbation-related OCS use per patient was lower in the tezepelumab group (9 [5–16]) than the placebo group (14 [7–29]). Conclusion Patients with severe, uncontrolled asthma treated with tezepelumab had fewer days of OCS use for exacerbations than those who received placebo. Acknowledgements Medical writing support was provided by Madeleine Wynn, MRes, of PharmaGenesis London, London, UK, with funding from AstraZeneca and Amgen Inc. Publication History Article published online: 11 May 2022 © 2022. Thieme. All rights reserved. Georg Thieme Verlag Rüdigerstraße 14, 70469 Stuttgart, Germany
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».