Safety analysis of glecaprevir/pibrentasvir in patients with markers of advanced liver disease in clinical and real‐world cohorts
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Chronic hepatitis C virus (HCV) infection has the greatest health impact in patients with advanced liver disease. The direct‐acting antiviral (DAA) regimen glecaprevir/pibrentasvir (G/P) is approved for treatment of HCV‐infected patients without cirrhosis and with compensated cirrhosis. However, events of liver decompensation/failure have been reported in patients treated with protease‐inhibitor–containing DAA regimens, often in patients with advanced liver disease. This study examines the safety of on‐label G/P treatment in patients with compensated cirrhosis (F4 at baseline) with markers of advanced liver disease. Patients with cirrhosis were categorized into 4 subgroups, based on different noninvasive markers of advanced liver disease identified using laboratory measures: platelet count < or ≥ 100 × 10 9 /L, and Child‐Pugh score 5 or 6. Separate analyses were performed using pooled data from clinical trials and from real‐world post‐marketing observational studies. G/P was well tolerated in patients with platelet count ≥100 × 10 9 /L ( n = 800), platelet count <100 × 10 9 /L ( n = 215), a Child‐Pugh score of 5 ( n = 915) and a Child‐Pugh score of 6 ( n = 95). In the clinical trial and real‐world cohorts two patients and no patients experienced a serious adverse event (AE) possibly related to study drug, respectively; three patients and no patients experienced an AE of special interest for hepatic decompensation and hepatic failure. This analysis reaffirms G/P's safety profile in indicated patients with compensated cirrhosis, including those with markers of more advanced liver disease. Increasing the number of patients treated with short‐duration G/P therapy may contribute to meeting HCV elimination targets.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».