Medico-legale Hintergründe von App-basierten Ersthelfersystemen: Aktueller Stand und Implikationen für die Praxis der Implementierung

hängt gerade im Bereich der personalisierten Medizin der Fortschritt maßgeblich vom Digitalisierungsgrad der Behandlungsinformationen ab.Benötigt werden hochaufgelöste, qualitätsgesichert erhobene, interoperable Daten, die alle Behandlungspfade sektorenübergreifend abbilden und Versorgungsdaten in die Auswertung einbeziehen.Diese Gesundheitsdaten sollten dem Einzelnen über eine interoperable nationale Infrastruktur, als Teil des entstehenden European Health Data Space (EHDS) 51 auch die europaweite Nutzung zur Verbesserung seiner individuellen Gesundheitsversorgung ermöglichen.Speziell in der Onkologie geht es zudem darum, durch eine digitalisierte translationale Versorgung und Nutzung der Daten in der Wissenschaft und Forschung auch die Ziele des Europe's Beating Cancer Plan (EUBCP) 52 zu fördern.Generell betrachtet könnten die Gesundheitsdaten zudem nachhaltig dazu beitragen, die Finanzierung der Gesetzlichen Krankenversicherung zu stabilisieren.Warum nicht eine Lösung suchen, die neben Steuern, Bundeszuschüssen und Beitragssätzen "out of the box" diejenigen strukturell in die Finanzierung einbezieht, die ein nachweisbares berechtigtes gesellschaftliches Interesse an der wirtschaftlichen Nutzung der Gesundheitsdaten haben?Hierfür könnte die GKV die Daten ihrer Beitragszahler als Teil eines stark regulierten Wachstumsmarktes anbieten und einen monetären Wert generieren.Jeweils unter der Bedingung, einer vollständig transparenten, reglementierten und systemkonformen Verwendung im Sinne der Versicherten und eines angemessenen monetären Werts als Beitrag zur Finanzierung des Sozialversicherungssystems 53 .Abschließend sei noch einmal an den Kern des Aufsatzes erinnert und damit auch daran, dass eine direkte Generierung der Daten mit den Patienten und prospektiv randomisierten registerbasierten Studien methodisch schon deshalb immer mehr an Bedeutung gewinnen wird, weil normale randomisierte klinische Studien aufgrund der zu geringen Patientenzahlen personalisierter Therapien so wie bislang faktisch lange Zeit nicht durchführbar sind.Dies gilt es auch methodisch zu berücksichtigen, ohne dabei auf RCT's zu verzichten, wo und wenn diese möglich sind.Vielleicht erscheint es heute in Teilen noch als Zukunft, die Menschen mit einer sog.n = 1 Medizin zu versorgen.Doch schauen wir einmal genauer hin, in Kombination mit der molekulargenetischen Diagnostik, hat diese Zukunft längst begonnen.Wir befinden uns nicht mehr am Beginn einer neuen Ära, sondern mittendrin im "Zeitalter der molekulargenetischen personalisierten Medizin"!

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