Evaluating prospective study registration and result reporting of trials conducted in Canada from 2009-2019
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background Adherence to study registration and reporting best practices are vital to foster evidence-based medicine. Poor adherence to these standards in clinical trials conducted in Canada would be detrimental to patients, researchers, and the public alike. Methods All registered clinical trials on ClinicalTrials.gov conducted in Canada as of 2009 and completed by 2019 were identified. A cross-sectional analysis of those trials assessed prospective registration, subsequent result reporting in the registry, and subsequent publication of study findings. The lead sponsor, phase of study, clinical trial site location, total patient enrollment, number of arms, type of masking, type of allocation, year of completion, and patient demographics were examined as potential effect modifiers to these best practices. Results A total of 6,720 trials met the inclusion criteria. From 2009-2019, 59% (n=3,967) of them were registered prospectively and 39% (n=2,642) reported their results in the registry. Of the trials registered between 2009-2014, 55% (n=1,482) were subsequently published in an academic journal. Of the 3,763 trials conducted exclusively in Canada, 3% (n=123) met all 3 criteria of: prospective registration, reporting in the registry, and publishing findings. In contrast, of the remaining 2,957 trials with both Canadian and international sites, 41% (n=1,238) had an overall compliance to these three criteria. Overall, the odds of having adherence to all three practices concurrently in Canadian trials decreases by 95% when compared to international trials (OR = 0.05; 95CI: 0.04 – 0.06). Conclusion Canadian clinical trials substantially lacked adherence to study registration and reporting best practices. Knowledge of this widespread non-compliance should motivate stakeholders in the Canadian clinical trials ecosystem to address and continue to monitor this problem. The data presented provides a baseline against which to compare any improvement in the registration and reporting of clinical trials in Canada.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,616 | 0,767 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,006 |
| Bibliométrie | 0,015 | 0,032 |
| Études des sciences et des technologies | 0,005 | 0,006 |
| Communication savante | 0,011 | 0,006 |
| Science ouverte | 0,008 | 0,006 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; l’étiquette directe de Gemma et le classifieur distillé Codex s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».