Switching to daratumumab SC from IV is safe and preferred by patients with multiple myeloma
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Two phase 3 studies demonstrated superior efficacy of intravenous daratumumab (DARA IV) plus bortezomib/melphalan/prednisone (ALCYONE) or lenalidomide/dexamethasone (Rd; MAIA) versus standard-of-care regimens for transplant-ineligible newly diagnosed multiple myeloma. In these studies, patients could switch from DARA IV to subcutaneous daratumumab (DARA SC) while receiving daratumumab monotherapy in ALCYONE (as of Cycle 11) or daratumumab plus Rd in MAIA. The phase 3 COLUMBA study demonstrated noninferiority of DARA SC to DARA IV. DARA SC reduced administration time, allowing patients to spend less time in healthcare settings, a relevant practical consideration for patient care in the COVID-19 pandemic/settings of limited healthcare resources. METHODS: DARA SC 1800 mg was administered every 4 weeks, per approved dosing schedules. We evaluated safety and patient-reported experience (ALCYONE only) among patients who switched from DARA IV to DARA SC. RESULTS: Fifty-seven patients in ALCYONE and 135 in MAIA switched to DARA SC. Three (2.2%; MAIA) patients reported injection-site reactions, all of which were mild. No infusion-related reactions occurred with DARA SC. In ALCYONE, >80% of patients preferred DARA SC over DARA IV. Grade 3/4 treatment-emergent adverse events (TEAEs) occurred in 5.3% of patients in ALCYONE and 25.9% in MAIA; one (0.7%; MAIA) patient experienced a TEAE with an outcome of death. CONCLUSION: For transplant-ineligible newly diagnosed multiple myeloma, DARA SC (monotherapy/with Rd) was safe and preferred over DARA IV. ClinicalTrials.gov, NCT02195479/NCT02252172.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».