Rapid and Sustained Symptom Relief in Patients With Ulcerative Colitis Treated With Filgotinib: Data From the Phase 2b/3 SELECTION Trial
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Patients with ulcerative colitis (UC) regard rapid onset of action among the most important aspects of their treatment. We used the partial Mayo Clinic Score (pMCS) and component patient-reported subscores to assess the rapidity and sustainability of response to filgotinib, a once-daily, oral Janus kinase 1 preferential inhibitor, in adults with moderately to severely active UC in the phase 2b/3 SELECTION trial. The association between early symptomatic improvements and health-related quality of life (HRQoL) outcomes was also assessed. METHODS: In these post hoc analyses of the double-blinded, randomized, placebo-controlled 58-week SELECTION trial (NCT02914522), rectal bleeding and stool frequency diary data on days 1-15 and pMCS remission and response at multiple time points including weeks 10 and 58 were evaluated. HRQoL was assessed using the Inflammatory Bowel Disease Questionnaire at weeks 10 and 58. RESULTS: Filgotinib 200 mg relative to placebo improved rectal bleeding and stool frequency within 7 days ( P < 0.05). By week 2, greater proportions of filgotinib 200 mg-treated patients than placebo-treated patients achieved pMCS remission (biologic-naive, 15.1% vs 8.0%, P = 0.0410; biologic-experienced, 10.3% vs 4.2%, P = 0.0274). A similar treatment effect was observed at week 58 ( P < 0.0001). Day 7 rectal bleeding and stool frequency subscores were associated with the Mayo Clinic Score response at weeks 10 and 58. Patients in pMCS remission at weeks 10 and 58 had greater improvements in the Inflammatory Bowel Disease Questionnaire score than those not in pMCS remission. DISCUSSION: Filgotinib 200 mg daily resulted in rapid and sustained improvements in both UC symptoms and HRQoL.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».