Effect of a programme of muscular endurance, balance and gait exercises with and without the use of flexible and minimalist shoes in older women with medial knee osteoarthritis: study protocol for a randomised controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Studies have indicated that gait intervention programmes with minimalist shoes are effective for reducing pain, improving functionality and reducing knee joint overload in older women with knee osteoarthritis (OA). Other clinical trials with knee and foot muscle strength training and/or dynamic balance training have also shown clinical and functional effectiveness. Despite promising strategies, there is no evidence of the combination of shoes with gait intervention programmes. Thus, the objective of this randomised clinical trial is to investigate the effects of therapeutic programme of muscular resistance, balance and gait exercises with and without the use of low-cost, flexible shoes on the clinical, functional and biomechanical aspects of older women with medial knee OA. METHODS AND ANALYSIS: This randomised controlled trial with blinded evaluators will involve 36 older women. Twenty-four older women with knee OA (medial compartment) will be randomised to the intervention groups with minimalist shoes (GIC; n=12) or in a barefoot condition (GID; n=12), and 12 older women to the control group (n=12). The intervention protocol will consist of knee-foot muscle resistance and static balance training, reactive and proactive dynamic balance training, and gait training with visual feedback. The intervention will have a duration of two consecutive months, twice a week, totalling 16 sessions. The primary outcomes will be walking pain measured by Visual Analogue Scale and questionnaires: Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index and Lequesne Algofunctional. The secondary outcomes will be: 6-min walk test, Falls Risk Awareness Questionnaire, Timed Up and Go Test, and distribution of plantar load during gait and balance by pressure platform. Data will be analysed according to an intention-to-treat approach. ETHICS AND DISSEMINATION: This study involves human participants and was approved by the ethics committee of the Universidade Santo Amaro, School Medicine, São Paulo/SP, Brazil (N°4.091.006). Participants gave informed consent to participate in the study before taking part. Investigators will communicate trial results to participants and healthcare professionals through scientific databases, social media, publications and conferences. TRIAL REGISTRATION NUMBER: RBR-10j4bw25 in Brazilian Clinical Trial Registry.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».