The Fetal Growth Restriction at Term Managed by Angiogenic Factors Versus Feto-Maternal Doppler (GRAFD) Trial to Avoid Adverse Perinatal Outcomes: Protocol for a Multicenter, Open-Label, Randomized Controlled Trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Fetal smallness affects 10% of pregnancies. Small fetuses are at a higher risk of adverse outcomes. Their management using estimated fetal weight and feto-maternal Doppler has a high sensitivity for adverse outcomes; however, more than 60% of fetuses are electively delivered at 37 to 38 weeks. On the other hand, classification using angiogenic factors seems to have a lower false-positive rate. Here, we present a protocol for the Fetal Growth Restriction at Term Managed by Angiogenic Factors Versus Feto-Maternal Doppler (GRAFD) trial, which compares the use of angiogenic factors and Doppler to manage small fetuses at term. OBJECTIVE: The primary objective is to demonstrate that classification based on angiogenic factors is not inferior to estimated fetal weight and Doppler at detecting fetuses at risk of adverse perinatal outcomes. METHODS: This is a multicenter, open-label, randomized controlled trial conducted in 20 hospitals across Spain. A total of 1030 singleton pregnancies with an estimated fetal weight ≤10th percentile at 36+0 to 37+6 weeks+days will be recruited and randomly allocated to either the control or the intervention group. In the control group, standard Doppler-based management will be used. In the intervention group, cases with a soluble fms-like tyrosine kinase to placental growth factor ratio ≥38 will be classified as having fetal growth restriction; otherwise, they will be classified as being small for gestational age. In both arms, the fetal growth restriction group will be delivered at ≥37 weeks and the small for gestational age group at ≥40 weeks. We will assess differences between the groups by calculating the relative risk, the absolute difference between incidences, and their 95% CIs. RESULTS: Recruitment for this study started on September 28, 2020. The study results are expected to be published in peer-reviewed journals and disseminated at international conferences in early 2023. CONCLUSIONS: The angiogenic factor-based protocol may reduce the number of pregnancies classified as having fetal growth restriction without worsening perinatal outcomes. Moreover, reducing the number of unnecessary labor inductions would reduce costs and the risks derived from possible iatrogenic complications. Additionally, fewer inductions would lower the rate of early-term neonates, thus improving neonatal outcomes and potentially reducing long-term infant morbidities. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov NCT04502823; https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04502823. INTERNATIONAL REGISTERED REPORT IDENTIFIER (IRRID): DERR1-10.2196/37452.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,017 | 0,020 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,005 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,010 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,003 |
| Communication savante | 0,003 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,006 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,021 | 0,003 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».