Paediatric Inflammatory Bowel Disease: A Multi-Stakeholder Perspective to Improve Development of Drugs for Children and Adolescents
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND AND AIMS: Despite recent approvals for new drugs to treat adults with Crohn's disease or ulcerative colitis, there are only two approved advanced treatment options [infliximab and adalimumab] for children with inflammatory bowel disease [IBD]. There are many potential new therapies being developed for adult and paediatric IBD. Moreover, regulatory agencies in both the European Union and USA have processes in place to support the early planning and initiation of paediatric studies. Nevertheless, unacceptable delays in approvals for use of drugs in children persist, with an average 7-year gap, or longer, between authorization of new IBD drugs for adults and children. METHODS: A 2-day virtual meeting was held during April 14-15, 2021 for multi-stakeholders [clinical academics, patient community, pharmaceutical companies and regulators] to discuss their perspectives on paediatric drug development for IBD. RESULTS: The multi-stakeholder group presented, discussed and proposed actions to achieve expediting the approval of new drugs in development for paediatric IBD. CONCLUSIONS: Collaborative action points for all stakeholders are required to make progress and facilitate new drug development for children with IBD.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».