Summary of the National Advisory Committee on Immunization (NACI) Supplemental Statement on Recombinant Influenza Vaccines
Notice bibliographique
Résumé
Background: Recombinant protein technology is a novel platform for influenza vaccine manufacturing that differs significantly from existing egg-based and mammalian cell culture-based technologies. Supemtek™ is the first and, to date, the only recombinant quadrivalent influenza vaccine (RIV4) authorized for use in Canada in adults aged 18 years and older. The objective is to review the available evidence for efficacy, effectiveness, immunogenicity and safety of RIV4, and to summarize the National Advisory Committee on Immunization (NACI) recommendation regarding the use of Supemtek. Methods: in a written protocol. NACI evidence-based process was used to assess the available evidence and develop a recommendation regarding the use of Supemtek. Results: Ten eligible studies were included in the evidence synthesis. One randomized controlled trial (RCT) in adults aged 50 years and older provided evidence that RIV4 may potentially offer improved protection against laboratory-confirmed influenza A infection compared to standard egg-based influenza vaccines. Data from eight RCTs assessing immunogenicity and five RCTs and one post-marketing surveillance study assessing safety indicated that Supemtek is a safe, well tolerated, and immunogenic alternative to conventional egg-based influenza vaccines for adults. Conclusion: There is fair evidence that Supemtek is effective, safe, and has non-inferior immunogenicity to comparable vaccines, based on direct evidence in adults 18 years of age and older; thus, NACI recommends that Supemtek may be considered among the seasonal influenza vaccines offered to adults 18 years of age and older for their annual influenza vaccination.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,047 | 0,135 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,006 | 0,005 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,001 |
| Communication savante | 0,006 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,006 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,018 | 0,013 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,051 | 0,039 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».