The effectiveness and limitations of regulatory warnings for the safe prescribing of citalopram
Notice bibliographique
Résumé
Kevin J Friesen, Shawn C BugdenFaculty of Health Sciences, College of Pharmacy, University of Manitoba, Winnipeg, MB, CanadaBackground: Citalopram is the most commonly prescribed antidepressant in Canada. Concerns have been raised about its cardiac safety, and a dose-dependent prolongation of the QT interval has been documented. Drug interactions involving concomitant use of other medications that prolong the QT interval or increase citalopram levels by interfering with its metabolism increase the cardiac risk. Regulatory bodies (Health Canada and the US Food and Drug Administration) issued warnings and required labeling changes in 2011/2012, suggesting maximum citalopram doses (<40 mg for those <65 years; <20 mg for those <65 years) and avoiding drug interactions that increase cardiac risk. The purpose of this study is to assess the impact of these warnings on citalopram prescribing practices.Methods: A quasi-experimental interrupted time series analysis was conducted using all citalopram prescribing data from the population of Manitoba, Canada from 1999 to 2014. This allowed for the examination of high-dose prescribing (above regulatory warning levels) and the number of interacting medications per citalopram prescription.Results: There was a dramatic decline in the prescribing of high doses in both age groups, with a 64.8% decline in those <65 years and 33.6% in those <65 years. Segmented regression models indicated significant breakpoints in the third quarter of 2011 for both age groups (P<0.0001), corresponding to the time the regulatory warnings were issued. There appeared to be no impact of the warnings on the prescribing of interacting medications. The number of interacting medications actually increased in the postwarning period (<65, 0.78–0.81 interactions per citalopram prescription; ≥65, 0.93–0.94, P<0.001).Conclusion: Regulatory changes appear to have produced an important reduction in the high-dose prescribing of citalopram. In contrast to this relatively simple dosage change, there was no indication that the more complex issue of resolving drug–drug interactions was impacted by regulatory warnings.Keywords: citalopram, QT prolongation, safety warnings, interrupted time series
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,194 | 0,564 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,003 |
| Communication savante | 0,005 | 0,005 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».