An observational study of bimatoprost 0.01% in treatment-naïve patients with primary open angle glaucoma or ocular hypertension: the CLEAR trial
Notice bibliographique
Résumé
Donald R Nixon,1 Susan Simonyi,2 Meetu Bhogal,2 Christopher S Sigouin,3 Andrew C Crichton,4 Marino Discepola,5 Cindy ML Hutnik,6 David B Yan71Private Practice, Barrie, ON, 2Allergan Inc, Markham, ON, 3CLINWest Research, Burlington, ON, 4University of Calgary, Calgary, AB, 5McGill University, Montreal, QC, 6London Health Sciences Centre, London, ON, 7University of Toronto, Toronto, ON, CanadaBackground: This study was designed to evaluate the occurrence and severity of ocular hyperemia in subjects with elevated intraocular pressure (IOP) due to primary open angle glaucoma (POAG) or ocular hypertension (OHT) following treatment with bimatoprost 0.01% in a real-world clinical setting.Methods: This was an open-label, observational study conducted at 67 centers in Canada. Subjects with elevated IOP due to POAG or OHT instilled bimatoprost 0.01% topically as monotherapy once daily. Ocular hyperemia was graded by the investigator at baseline and weeks 6 and 12 using a photographic five-point grading scale. Change in IOP from baseline was also evaluated at these time points. This analysis includes only the subgroup of 522 subjects who were naïve to IOP-lowering medication prior to the study.Results: After 12 weeks of treatment with bimatoprost 0.01%, hyperemia was graded as none-to-mild (grades 0, +0.5, or +1) for 93.3% of subjects and as moderate-to-severe (grades +2 or +3) for 6.7%. At weeks 6 and 12, most subjects (93.2% and 93.5%) had no change in hyperemia grade from baseline. IOP was reduced by 7.4 mmHg (29.8%) at week 6 and 7.7 mmHg (30.9%) at week 12 from baseline.Conclusion: This real-world, observational study found that bimatoprost 0.01% instilled once daily reduced IOP by a mean of 30% from baseline without moderate or severe ocular hyperemia in 93% of treatment-naïve subjects with POAG or OHT.Keywords: glaucoma, intraocular pressure, hyperemia, bimatoprost
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».