CardioneuROablation for reflex syncope: efficacy and effects on autonoMic cArdiac regulatioN. The Roman 1 study
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Purpose To assess the effects of CNA on syncope recurrences in patients with VVS Methods The Roman 1 study was a prospective, randomized, investigator-initiated trial comparing CNA versus optimal standard therapy in patients with asystolic VVS. Patients were included if they had documented symptomatic cardioinhibitory or mixted spontaneous VVS (at least 3 seconds of asystole), frequent and/or severe symptoms (at least one syncope or 3 presyncopal events during preceding 12 months or very severe syncope in the past, leading to injury) and positive atropine test (>30% increase in sinus rate). CNA was performed using RF ablation of the ganlionated plexi from the left and right atrium. Follow-up lasted 2 years. Primary endpoint was time to first syncope recurrence. One of secondary endpoints were changes in quality of life (QoL) assessed using dedicated questionnaire The Impact of Syncope on Quality-of-Life Questionnaire University of Calgary. Results 48 patients (17 males, mean age 38±10, 24 – CNA group, 24 – control group) entered the study. Baseline demographic and clinical characteristics were similar in both groups. The primary end-point – syncope recurrence, occurred in 2 (8%) patients from the CNA group versus 12 (50%) controls (p=0.00037, see Kaplan-Meier curve). QoL significantly improved in the CNA group (30±10 vs 10±7 points, p=0.0001) whereas remained stable in controls (31±10 vs 30±10 points, p=0.5501). Conclusion(s) This is the first randomized study documenting efficacy of CNA in patients with asystolic VVS. Larger studies are needed to confirm these findings. Funding Acknowledgement Type of funding sources: Public Institution(s). Main funding source(s): Centre of Postgraduate Medical Education
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».