End-of-trial inflammatory biomarkers, lipid levels, creatine kinase and markers of renal and liver function in the LoDoCo2 trial
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background The Low-Dose Colchicine 2 (LoDoCo2) trial demonstrated that colchicine reduced major cardiovascular events in patients with chronic coronary artery disease (CAD). The effect of long-term colchicine treatment on inflammatory biomarkers and markers reflecting renal and liver function have not been investigated yet. Purpose This substudy examines levels of inflammatory biomarkers, lipid fractions, creatine kinase (CK) and markers of renal and liver function at close-out of the trial. Methods The LoDoCo2 trial randomly assigned patients with chronic CAD to colchicine 0.5 mg once daily or placebo. Blood samples were drawn during close-out visits after a median follow-up of 32.7 (interquartile range [IQR] 24.0–48.6) months. Results Assignment to colchicine was associated with lower levels of high-sensitivity C-Reactive Protein (0.94 mg/L [0.53–1.93] vs. 1.24 mg/L [0.73–2.55]; −24.2%; p<0.01) and interleukin-6 (2.70 ng/L [1.79–4.18] vs. 3.16 ng/L [2.07–4.95]; −14.9%; p<0.01), but was not associated with any differences in lipid fractions or markers of renal function. Although CK levels were higher after colchicine (123.0 U/L, [84.0–184.0] vs. 110.0 U/L, [77.0–164.0], p<0.01), the number of participants with marked elevations of CK (>5 times upper limit of normal [ULN]) was low and not different between treatment groups. Levels of alanine aminotransferase (ULN 40 U/L) and albumin (ULN 50 U/L) were higher (p<0.01) in the colchicine group compared to placebo (30.0 U/L [22.0–40.0] vs. 26.0 U/L [19.0–34.0] and 43.01 g/L±2.39 vs. 42.64 g/L±2.48, respectively). There were no differences in gamma-glutamyl transferase or bilirubin. Conclusion Long-term low-dose colchicine in patients with chronic CAD was associated with lower levels of hs-CRP and IL-6 but was not associated with clinically important differences in lipid fractions, CK, renal or liver function. Funding Acknowledgement Type of funding sources: Public Institution(s). Main funding source(s): The National Health Medical Research Council of AustraliaThe Netherlands Organization for Health Research and Development
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».