Total hospitalizations after peripheral arterial revascularization in the VOYAGER trial
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background In the VOYAGER PAD trial, rivaroxaban reduced first and total (first and subsequent) occurrences of major adverse limb and cardiovascular events in patients with peripheral artery disease (PAD) after lower extremity revascularization (LER), but also increased incident bleeding. Purpose Assessment of disease burden by the onset of a particular set of events does not necessarily capture all consequences of a disease process that negatively impact patients' quality of life, motivating the adoption of more patient-centered outcomes. The present analysis of VOYAGER PAD describes the total incidence and duration of hospitalizations reported during the study as a broader measure of total disease burden and net benefit of rivaroxaban therapy. Methods Patients were randomized 1:1 to rivaroxaban 2.5 mg twice daily plus aspirin (n=3286) or aspirin alone (n=3278). Investigators documented the primary reason and duration for each hospitalization occurring after randomization. Total hospitalization rates were estimated by events per 100 patient-years. Treatment group comparisons on total hospitalizations as a time-to-event outcome were by marginal proportional hazards models with death as a competing terminal event, while days in hospital were compared by zero-inflated Poisson regression. All analyses were intention-to-treat. Results A total of 7156 hospitalizations (3265 first, 3891 subsequent) occurred during a median 2.5 years of follow-up, with nearly 40% being hospitalizations for PAD and a small fraction attributed to bleeding events (Figure 1). The rivaroxaban rate was lower for PAD hospitalizations and higher for bleeding event hospitalizations, with more hospitalizations prevented than caused (Table 1). Mean days in hospital among patients hospitalized at least once was significantly lower in the rivaroxaban group for any reason, for PAD, and for bleeding, so that total days in hospital was numerically lower for rivaroxaban. Conclusion Patients with PAD undergoing LER have a high rate of subsequent hospitalizations after an index procedure, driven by re-hospitalizations for PAD. Rivaroxaban decreased both the incidence and duration of PAD hospitalizations. While rivaroxaban increased incident hospitalizations due to bleeding, the mean durations of these hospitalizations were lower relative to placebo, leading to fewer total days in hospital for bleeding (1252 vs. 1531 total days). These findings may be useful for clinicians and patients weighing the risks and benefits of rivaroxaban in PAD after revascularization. Funding Acknowledgement Type of funding sources: Private company. Main funding source(s): BayerJanssen
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».