PARADISE-MI – event rates and treatment effect of sacubitril/valsartan v ramipril by the presence or absence of transient pulmonary congestion and/or LVEF less or greater than 40
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background/Introduction Sacubitril/valsartan was compared to ramipril in patients with acute myocardial infarction in the PARADISE-MI trial. In the whole trial population sacubitril/valsartan did not reduce the composite primary outcome of CV death or incident heart failure compared to ramipril. Whether or not event rates and/or treatment effects vary in patients with different baseline characteristics is unknown. Purpose To investigate a) event rates b) the treatment effect of sacubitril/valsartan compared to ramipril and c) safety by the presence or absence of transient pulmonary congestion and/or left ventricular ejection fraction (LVEF) ≤40%. Methods PARADISE-MI was a double-blind, randomised clinical trial that compared sacubitril/valsartan to ramipril in 5661 patients with an acute myocardial infarction with either LVEF ≤40% and/or transient pulmonary congestion. 3 groups were investigated: 1) LVEF ≤40% with pulmonary congestion (n=2012) and 2) LVEF ≤40% without pulmonary congestion (n=2596) and 3) LVEF not ≤40% with pulmonary congestion (n=1044). Results Patients with pulmonary congestion (with and without LVEF ≤40%) were more likely to have had a prior MI, prior CABG or PCI, had more atrial fibrillation and were more often treated with mineralocorticoid receptor antagonists and diuretics than patients with no pulmonary congestion and LVEF ≤40%. Patients with LVEF ≤40% and pulmonary congestion had more than twice the rate of the primary composite outcome compared to those with LVEF ≤40% without pulmonary congestion: 10.2 (95% CI 9.2–11.3) vs. 4.8 (4.3–5.5) events per 100 patient-years, respectively). Patients with pulmonary congestion and LVEF not ≤40% had an intermediate event rate (6.6, 5.5–7.9, events per 100 patient-years). A similar pattern of event rates was seen for the components of the primary outcome and for all secondary outcomes whether Clinical Events Committee or investigator-reported events were analysed. The treatment effect of sacubitril/ valsartan versus ramipril did not vary between the 3 congestion/ LVEF subgroups. The safety of sacubitril/valsartan compared to ramipril did not vary between congestion/LVEF subgroups. Conclusion Patients with pulmonary congestion with or without LVEF ≤40% had higher rates of primary and all secondary outcomes than those without pulmonary congestion and LVEF ≤40%. The treatment effect, and safety, of sacubitril/valsartan compared to ramipril was consistent in patients with or without pulmonary congestion and with or without LVEF ≤40%. Funding Acknowledgement Type of funding sources: Private company. Main funding source(s): Novartis
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».