Health-related quality of life in the phase III ASCENT trial of sacituzumab govitecan versus standard chemotherapy in metastatic triple-negative breast cancer
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: The antibody-drug conjugate sacituzumab govitecan (SG) prolongs progression-free survival and overall survival in patients with refractory/relapsed metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC). Here, we investigated its effect on health-related quality of life (HRQoL). METHODS: This analysis was based on the open-label phase III ASCENT trial (NCT02574455). Adults with refractory/relapsed mTNBC who had received ≥2 prior systemic therapies (≥1 in the metastatic setting) were randomised 1:1 to SG or treatment of physician's choice (TPC; capecitabine, eribulin, vinorelbine, or gemcitabine). HRQoL was assessed on day 1 of each treatment cycle using the EORTC QLQ-C30. Score changes from baseline were analysed using linear mixed-effect models for repeated measures. Stratified Cox regressions evaluated time to first clinically meaningful change of HRQoL. RESULTS: The analysis population comprised 236 patients randomised to SG and 183 to TPC. For global health status (GHS)/QoL, physical functioning, fatigue, and pain, changes from baseline were superior for SG versus TPC. Compared with TPC, SG was inferior regarding changes from baseline for nausea/vomiting and diarrhoea but non-inferior for other QLQ-C30 domains. Median time to first clinically meaningful worsening was longer for SG than for TPC for physical functioning (22.1 versus 12.1 weeks, P < 0.001), role functioning (11.4 versus 7.1 weeks, P < 0.001), fatigue (7.7 versus 6.0 weeks, P < 0.05), and pain (21.6 versus 9.9 weeks, P < 0.001). CONCLUSIONS: SG was generally associated with greater improvements and delayed worsening of HRQoL scores compared with TPC. This supports the favourable profile of SG as an mTNBC treatment.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».