Post hoc analyses of asenapine treatment in pediatric patients with bipolar I disorder: efficacy related to mixed or manic episode, stage of illness, and body weight
Notice bibliographique
Résumé
Robert L Findling,1 Willie Earley,2 Trisha Suppes,3,4 Mehul Patel,2 Xiao Wu,2 Cheng-Tao Chang,2 Roger S McIntyre5 1Johns Hopkins University and the Kennedy Krieger Institute, Baltimore, MD, USA; 2Allergan, Madison, NJ, USA; 3VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA, USA; 4Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, Stanford University School of Medicine, Stanford, CA, USA; 5Toronto Western Research Institute, Toronto, ON, Canada Background: Patient characteristics and disease progression may affect response to pharmacologic intervention in bipolar I disorder. Asenapine is approved for acute treatment of manic/mixed episodes of bipolar I disorder in patients 10–17 years old. Post hoc analyses assessed asenapine efficacy in pediatric patients by current manic or mixed episode, number of lifetime episodes, and baseline body mass index (BMI). Patients and methods: Data were obtained from a 3-week, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group trial of asenapine 2.5, 5.0, or 10.0 mg twice daily (BID) in male or female patients (10–17 years) with bipolar I disorder (NCT01244815). Patients were stratified by current episode type (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fourth edition – defined mixed/manic), number of lifetime episodes (<3, 3–5, >5), and baseline BMI tertile. Changes from baseline to day 21 in Young Mania Rating Scale (YMRS) total score and Clinical Global Impressions Scale for use in Bipolar Illness (CGI-BP) were assessed in asenapine subgroups vs placebo. Results: In patients with mixed episodes, differences in YMRS and CGI-BP scores were statistically significant for each asenapine dose vs placebo (P<0.001) at day 21; in patients with manic episodes, significant differences vs placebo were seen in all groups (P<0.05) except 2.5 mg BID on the YMRS. In patients with <3 previous mixed/manic episodes, significant differences in YMRS and CGI-BP scores were observed for all asenapine doses vs placebo (P<0.05). In patients with 3–5 or >5 previous episodes, asenapine 10 mg BID was significantly different than placebo (P<0.05) on both scales; differences vs placebo varied for lower doses. Baseline body weight or BMI did not appear to influence the efficacy of asenapine. Conclusion: Asenapine was effective in the treatment of pediatric patients with bipolar I disorder. Efficacy did not appear to be influenced by the type of current episode, stage of disease progression, or baseline body weight/BMI. Keywords: asenapine, child, adolescent, bipolar disorder, atypical antipsychotic, second-generation antipsychotic
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».